Pigfen 40 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Fenbendazol

Saadav alates:

Huvepharma NV

ATC kood:

QP52AC

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Ravimvorm:

Premix pro medikaci krmiva

Terapeutiline rühm:

prasata

Terapeutiline ala:

Benzimidazoles a související látky

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9905884 - 1 x 1 kg - vak

Loa andmise kuupäev:

2017-03-24

Infovoldik

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PIGFEN 40 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
Petar Rakov 39
4550 Peštera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pigfen 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
Fenbendazol
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
Fenbendazolum 40 mg
Premix pro medikované krmivo.
Téměř bílé až světle žluté granule.
4.
INDIKACE
Léčba prasat infikovaných škrkavkami _Ascaris suum _(dospělci,
intestinální a migrující larvální
stadia) citlivými na fenbendazol.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné benzimidazoly nebo na
některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv,
Hudcova 56a, 621 00 Brno, Mail: [e-mail], Webové stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance>
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. Pro použití v krmivu.
Přípravek je vhodný pro hromadnou medikaci prasat. Podávejte v
dávce 5 mg fenbendazolu
na kg živé hmotnosti.
Lze podávat prasatům buď v jednorázové dávce 5 mg/kg ž. hm.
(migrující larvy, střevní
larvální stadia a dospělci) nebo rozděleně v dávce 0,72 mg/kg
ž.hm. po dobu 7 dní (střevní
larvální stadia

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pigfen 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Téměř bílé až světle žluté granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba prasat infikovaných škrkavkami _Ascaris suum _(dospělci,
intestinální a migrující larvální
stadia) citlivými na fenbendazol.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku,
jiné benzimidazoly nebo na některou
z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly
by v konečném důsledku vést k neúčinné terapii:

Příliš časté a opakované použití anthelmintik ze stejné
třídy po dlouhou dobu.

Poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé
hmotnosti, chybným
podáváním veterinárního léčivého přípravku nebo případně
použitím nekalibrovaného
dávkovacího zařízení (pokud je použito).
Suspektní klinické případy rezistence na anthelmintika by měly
být dále vyšetřeny pomocí
vhodných testů (např. test redukce počtu vajíček v trusu). Pokud
výsledky testů silně
naznačují rezistenci na dané anthelmintikum, je třeba použít
anthelmintikum patřící do jiné
farmakologické třídy, které má odlišný mechanizmus účinku.
Příjem medikovaného krmiva zvířaty může být změněn v
důsledku nemoci. V případě
nedostatečného příjmu krmiva by měla být zvířata ošetřena
parenterálně.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které pod�