Physioneal 40 Glucose 1,36 % Peritonealdialyselösung

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

glucosum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Saadav alates:

Baxter AG

ATC kood:

B05DB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

glucosum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Ravimvorm:

Peritonealdialyselösung

Koostis:

I) Lösung A: glucosum 37.5 g ut glucosum monohydricum 41.25 g, calcii chloridum dihydricum 0.507 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.14 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Lösung B: natrii chloridum 8.43 g, natrii hydrogenocarbonas 3.29 g, natrii lactas 2.63 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (362.5 ml Lösung A und 637.5 ml Lösung B): glucosum 13.6 g ut glucosum monohydricum 15 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 132 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 95 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, lactas 15 mmol.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Peritonealdialyselösung

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2000-05-31

Toote omadused

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Physioneal 40
Peritonealdialyselösung
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid
6 H2O, Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 40 Glucose
1,36% m/v /
13,6 mg/ml
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v /
22,7 mg/ml
Physioneal 40
Glucose
3,86% m/v /
38,6 mg/ml
Kleine Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,507 g/l
0,507 g/l
0,507 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,140 g/l
0,140 g/l
0,140 g/l
Grosse Kammer „B“
Natriumchlorid
8,43 g/l
8,43 g/l
8,43 g/l
Natriumhydrogencar-bonat
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
Natrium (S)-lactat
2,63 g/l
2,63 g/l
2,63 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15 g/l)
(25 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Natriumhydrogencar-bonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium(S)-lactat
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose (C6H12O6) 75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarität
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 362,5 ml Lösung „A“
und 637,5 ml Lösung „B“. Der
pH der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 40 ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 40 ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse erforderlich
ist; unter anderem bei:
·akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
·schwerer Wasserreten