Oxytocin Paranova 8,3 mikrogram/ml Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

oxytocin

Saadav alates:

Paranova Läkemedel AB

ATC kood:

H01BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxytocin

Annus:

8,3 mikrogram/ml

Ravimvorm:

Koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning

Koostis:

etanol, vattenfri Hjälpämne; oxytocin 8,3 mikrog Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2017-07-21

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYNTOCINON 8,3 MIKROG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING/INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
oxytocin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
- Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Syntocinon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Syntocinon
3.
Hur du använder Syntocinon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Syntocinon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD SYNTOCINON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Injektionsvätskan Syntocinon innehåller 8,3 mikrog/ml oxytocin som
aktivt innehållsämne.
Syntocinon åstadkommer sammandragningar i livmoderns muskler
(värkar). Syntocinon kan användas
för att inleda förlossning, för att underlätta värkarna vid
förlossning, för behandling av blödningar efter
förlossning samt under kejsarsnitt.
Oxytocin som finns i Syntocinon kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SYNTOCINON
DU BÖR INTE FÅ SYNTOCINON
-
om du är allergisk mot oxytocin eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har ovanligt kraftiga muskelsammandragningar (värkar) i
livmodern.
-
om du bör undvika spontan förlossning eller vaginal förlossning
pga. följande skäl:
-
om

Toote omadused

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Syntocinon 8,3 mikrogram/ml koncentrat till injektions- och
infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 8,3 mikrogram syntetiskt oxytocin
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 1 ml innehåller 0,2 mg natrium och 5 mg etanol 94 % v/v.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till injektions- och infusionsvätska, lösning
Klar, färglös steril lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inledning av förlossning vid överburenhet, för tidig vattenavgång,
eklampsi, preeklampsi, intrauterin
fosterdöd. Primär och sekundär värksvaghet. Abortinduktion och vid
spontan abort i tidig fas av
graviditeten, för att underlätta utrymningen av uterus och påskynda
efterförloppet. I placentaskiftet (t
ex placentablödningar, subinvolutio uteri).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Inledning av förlossning_
: Intravenös (i.v.) droppinfusion har den stora fördelen, att
värkarbetet kan
kontrolleras kontinuerligt, så att den minsta nödvändiga dosen av
Syntocinon kommer till användning.
För inledning av förlossning och vid värksvaghet ges intravenöst
dropp med 0,2 ml Syntocinon 8,3
mikrogram/ml (5 IE) per 100 ml 5% glukoslösning (till patienter som
bör undvika infusion med
natriumklorid) eller fysiologisk koksaltlösning 0,9%. För att
säkerställa homogen blandning, bör
flaskan eller påsen vändas upp och ner flera gånger innan
användning. Initial dropphastighet: 2-
8 droppar/min (0,1-0,4 ml/minut.). Under noggrann kontroll av
värkfrekvensen, värkarnas längd och
fosterljuden ökas infusionshastigheten med minst 20 minuters
intervall (maximal infusionshastighet
40 droppar/minut = 2 ml/minut) tills uterus reagerar på önskat
sätt. Oxytocininfusionen bör avbrytas
genast om uterin hyperaktivitet eller fosterpåverkan inträffar.
Inträffar ej regelbundna värkar efter
infusion av totalt 8,3 mikrogram Syntocinon, bör försöket att
i