Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Ksilometazolīna hidrohlorīds
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Famar Orleans, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-10-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLYNTH 0,5 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _Xylometazolini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis (- kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Olynth 0,5 mg/ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olynth 0,5 mg/ml lietošanas 3. Kā lietot Olynth 0,5 mg/ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olynth 0,5 mg/ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLYNTH 0,5 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Olynth 0,5 mg/ml satur ksilometazolīnu, kas palīdz sašaurināt asinsvadus Jūsu deguna dobumā, samazina gļotādas tūsku un palīdz Jums vieglāk elpot. Aerosolu lieto īslaicīgai deguna aizlikuma un tekoša deguna, kas saistīts ar saaukstēšanos vai sinusītu, ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLYNTH 0,5 MG/ML LIETOŠANAS NELIETOJIET OLYNTH 0,5 MG/ML ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ksilometazolīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums vai Jūsu bērnam ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, īpaši, ja Jums vai Jūsu bērnam ir šaura leņķa glaukoma, - ja Jums vai Jūsu bērnam ir hronisks rinīts (ilgstošu laika periodu deguna gļotādas iekaisums) ar mazu sekrēta daudzumu vai bez tā (_rhinitis sicca_), - ja Jūs vai Jūsu bērns lietojat mon Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS OLYNTH 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda. Katrs izsmidzinājums (70 µl) satur 35 µg ksilometazolīna hidrohlorīda (_Xylometazolini _ _hydrochloridum)_. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs izsmidzinājums (70 µl) satur 28 µg benzalkonija hlorīda šķīduma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums (deguna aerosols). Caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums bez smaržas vai ar vieglu raksturīgu smaržu. Šo zāļu pH ir 6,1-6,5. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, kas radies rinīta vai sinusīta dēļ. Olynth 0,5 mg/ml deguna aerosols ir indicēts bērniem vecumā no 2 līdz 12 gadiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Bērni no 2 -12 gadu vecumam Viena aerosola deva katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes dienā. Ja pēc trīs dienām pacienta stāvoklis pasliktinās, jāapsver citas terapijas iespēja. Šīs zāles maksimāli drīkst lietot līdz 7 dienām, ja vien ārsts nav noteicis citādāk. Nedrīkst pārsniegt rekomendēto devu. Pirms lietošanas sagatavot pudeli dažas reizes nospiežot aerosola uzgali, līdz izsmidzinās vienmērīga mākoņveida strūkla. Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst lietot vairāk kā viena persona un pēc katras lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Olynth 0,5 mg/ml deguna aerosols ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai deguna dobumā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS OLYNTH 0,5 mg/ml deguna aerosolu nedrīkst lietot šādos gadījumos: 1 SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019 - pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spied Lugege kogu dokumenti