Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Florfenikol
Intervet International, B.V.
QJ01BA
Florfenicol (Florfenicolum)
450mg/ml
Injekční roztok
skot
Amphenicols
Kódy balení: 9935497 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2008-10-09
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nuflor Minidose 450 mg/ml injekční roztok pro skot 1. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 A 85716 Unterschleissheim Německo a TriRx Segré La Grindoliere, Zone Artisanale 49500 Segré-en-Anjou Bleu Francie a Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Str. 2-4 26169 Friesoythe Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nuflor Minidose 450 mg/ml injekční roztok pro skot Florfenicolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Nuflor Minidose je čirý bezbarvý až žlutý roztok obsahující 450 mg florfenicolum v 1 ml. 4. INDIKACE Prevence a léčba respiračních infekcí skotu způsobených _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella_ _multocida_ a _Histophilus somni_ citlivými na florfenikol. Před zahájením preventivního podávání musí být potvrzená přítomnost onemocnění v chovu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u chovných býků určených na plemenitbu. 2 Nepoužívat v případě, kdy je známa přecitlivělost na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Během léčby se může objevit snížení příjmu krmiva a přechodné zřídnutí stolice. U léčených zvířat dojde po ukončení léčby k rychlému a úplnému vymizení uvedených příznaků. Subkutánní podání přípravku v maximální doporučené dávce 10 ml do jednoho místa injekčního podání může způsobit přechodnou lokální bolestivost s klinicky zjevným otokem v místě podání. Bolestivost v místě podání může přetrvávat několik dnů. Otok v místě podání během času zmizí, ale může přetrvávat až 61 dnů. Intramuskulární podání přípravku v maximální doporučené dávce 10 ml do jednoho mí Lugege kogu dokumenti
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nuflor Minidose 450 mg/ml injekční roztok pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Florfenicolum 450 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Čirý bezbarvý až žlutý injekční roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prevence a léčba respiračních infekcí skotu způsobených _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella_ _multocida_ a _Histophilus somni_ citlivými na florfenikol. Před zahájením preventivního podávání musí být potvrzená přítomnost onemocnění v chovu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u chovných býků určených na plemenitbu. Nepoužívat v případě, kdy je známa přecitlivělost na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by měl být používán na základě výsledků testů citlivosti. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Nepoužívat v případě, kdy je známa rezistence k florfenikolu nebo jiným amfenikolům. Nevhodné používaní přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k florfenikolu a jiným amfenikolům. Je potřeba se vyvarovat dlouhodobého anebo opakovaného používání přípravku, a to pomocí zlepšení řízení chovu, zavedením čištění a dezinfekce a eliminací všech stresujících faktorů. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Zab Lugege kogu dokumenti