Nobilis IB+ND+EDS Injekční emulze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny

Saadav alates:

Intervet International, B.V.

ATC kood:

QI01AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41), Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30), Adenovirus EDS´76 inac)

Ravimvorm:

Injekční emulze

Terapeutiline rühm:

kur domácí

Terapeutiline ala:

Inaktivované virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9997227 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

1991-11-19

Infovoldik

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis IB+ND+EDS injekční emulze
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus bronchitidis infectiosae avium (M 41) inac. navozující ≥ 6.0
log
2
HI jednotek
Adenovirus EDS´76 (BC14) inac. navozující ≥ 6.5 log
2
HI jednotek
Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) inac. navozující ≥ 4.0
log
2
na 1/50
th
dávky*
nebo obsahující ≥ 50 PD
50
jednotek
* sérologická odpověď u kuřat
ADJUVANS:
Tekutý parafin: 215mg
Homogenní bílá až téměř bílá olejová injekční emulze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace nosnic a chovných hejn proti onemocněním
vyvolaným sérotypy Massachusetts
viru infekční bronchitidy, virem Newcastleské choroby a virem
syndromu poklesu snášky.
V oblastech bez výskytu variantních sérotypů infekční
bronchitidy postačuje používat vakcíny Nobilis
proti tomuto onemocnění na bázi sérotypu Massachusetts. V
oblastech s výskytem variantních
sérotypů infekční bronchitidy by se měly používat vakcíny
Nobilis obsahující variantní kmeny.
Nástup imunity: 4 týdny
Trvání imunity: 1 snáškové období
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
2
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte l

Toote omadused

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis IB+ND+EDS injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus bronchitidis infectiosae avium (M 41) inac. navozující ≥ 6.0
log
2
HI jednotek
Adenovirus EDS´76 (BC14) inac. navozující ≥ 6.5 log
2
HI jednotek
Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) inac. navozující ≥ 4.0
log
2
na 1/50
th
dávky*
nebo obsahující ≥ 50 PD
50
jednotek
* sérologická odpověď u kuřat
ADJUVANS:
Tekutý parafin: 215mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Polysorbát 80
Sorbitan oleát
Glycin
Voda pro injekci
Homogenní bílá až téměř bílá olejová injekční emulze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace nosnic a chovných hejn proti onemocněním
vyvolaným sérotypy Massachusetts
viru infekční bronchitidy, virem Newcastleské choroby a virem
syndromu poklesu snášky.
Nástup imunity: 4 týdny
Trvání imunity: 1 snáškové období
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné sebepoškození
injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné
injekci veterinárního léčivého
přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé
množství, a vezm�