Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Ketokonazols
Stada Arzneimittel AG, Germany
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/g
Šampūns
bez receptes
Stada Arzneimittel AG, Germany; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022 96-0554/IB/018 96-0554/IB/019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NIZORAL 20 MG/G ŠAMPŪNS _Ketoconazolum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ▪ Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Nizoral šampūns un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nizoral šampūna lietošanas 3. Kā lietot Nizoral šampūnu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nizoral šampūnu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija KAS IR NIZORAL ŠAMPŪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nizoral šampūns ir zāles sēnīšu vai rauga sēnīšu izraisītu ādas infekciju ārstēšanai un profilaksei. Ar šampūnu var ārstēt gan galvas mataino daļu, gan lielākus ādas laukumus krūšu apvidū vai sejas apvidū. To var lietot dažādu ādas infekciju gadījumā, kam raksturīga: ▪ ZVĪŅOŠANĀS GALVAS MATAINĀ DAĻĀ (blaugznas); ▪ SARKANBRŪNI PLANKUMI ar dzeltenām vai baltām ādas zvīņām, parasti SEJAS VAI KRŪŠU APVIDŪ (seborejiskais dermatīts); ▪ SĪKI, brūni vai balti, NEREGULĀRI PLANKUMI UZ ĶERMEŅA ( _pityriasis versicolor_ ). Jūs varat ĀRSTĒT UN NOVĒRST šīs infekcijas ar Nizoral šampūnu. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIZORAL ŠAMPŪNA LIETOŠANAS NELIETOJIET NIZORAL ŠAMPŪNU ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret ketokonazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Paa Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022 96-0554/IB/018 96-0554/IB/019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NIZORAL 20 MG/G ŠAMPŪNS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g šampūna satur 20 mg ketokonazola ( _Ketoconazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g šampūna satur 2 mg aromātvielu maisījuma (kas satur 0,08 mikrogramus benzilspirta, 1,2 mikrogramus benzoskābes, 0,2 mikrogramus butilēta hidroksitoluola un alergēnus). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šampūns. Sārts, viskozs šķīdums. Lokāli lietojams šampūns ādai un galvas matainajai daļai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ādas slimības, kuru izraisītājs ir rauga sēnīte _Malassezia _ (agrāk dēvēta par _ Pityrosporum_ ), piemēram: ▪ _pityriasis capitis_ (blaugznas) un seborejiskais dermatīts ārstēšana un profilakse. ▪ _pityriasis versicolor_ (lokāla forma) ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Nizoral 20 mg/ml šampūns ir indicēts pusaudžiem un pieaugušajiem. Devas Inficētie ādas un galvas matainās daļas laukumi jāmazgā ar Nizoral 20 mg/g šampūnu, kas pirms skalošanas jāpatur uz ādas/matos 3 - 5 minūtes. Rūpīgi jāskalo ne tikai mati, bet arī āda. Parasti vienai mazgāšanas reizei pietiek ar 5 – 6 ml šampūna. Ārstēšana ▪ _Pityriasis versicolor_ : 1 - 5 dienas, vienu reizi dienā. ▪ Blaugznas un seborejiskais dermatīts: 2-4 nedēļas, divas reizes nedēļā. Profilakse ▪ Blaugznas un seborejiskais dermatīts: vienu reizi nedēļā vai katru otro nedēļu. Pediatriskā populācija Nav noteikta Nizoral 20 mg/ml šampūna efektivitāte un drošums zīdaiņiem un bērniem, kuri jaunāki par 12 gadu vecumu. SASKAŅOTS ZVA 25-10-2022 96-0554/IB/018 96-0554/IB/019 Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Lai novērstu atsitiena efektu, pārt Lugege kogu dokumenti