Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
deksametasoon
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks
Mitu müeloomit
Hulgimüeloomiga ravi.
Revision: 11
Volitatud
2016-03-16
23 B. PAKENDI INFOLEHT 24 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE NEOFORDEX 40 MG TABLETID deksametasoon ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Neofordex ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Neofordexi võtmist 3. Kuidas Neofordexit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Neofordexit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NEOFORDEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Neofordex on ravim, mis sisaldab toimeainena deksametasooni. Deksametasoon on teatud tüüpi hormoon, mida nimetatakse glükokortikoidiks (teiste nimetustega kortikoid või kortikosteroid), millel on erinevad toimed, sealhulgas mõju leukotsüütidele, mis moodustavad osa immuunsüsteemist (organismi looduslik kaitsemehhanism). Deksametasoon on sarnane organismis looduslikult tekkivate glükokortikoididega. Neofordexit kasutatakse hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientide raviks. Hulgimüeloom on verevähi vorm, mis kahjustab antikehi tekitavaid leukotsüüte (vere valgeliblesid). Neofordexit manustatakse kombinatsioonis teiste hulgimüeloomi ravimitega. Koos toimides hävitavad need ravimid kasvajalisi leukotsüüte. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEOFORDEXI VÕTMIST _ _ NEOFORDEXIT EI TOHI VÕTTA - kui olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on viirusinfektsioon (viirusnakkus), eelkõige viirushepatiit, herpes, tuulerõuged või vöötohatis; - kui teil on ravimata psühhiaatriline haigus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne N Lugege kogu dokumenti
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Neofordex 40 mg tabletid _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab deksametasoonatsetaati koguses, mis vastab 40 mg deksametasoonile. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 98,1 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Valge piklik (11 mm × 5,5 mm) tablett, mille ühel küljel on graveering „40 mg“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Neofordex kombinatsioonis teiste ravimitega on näidustatud sümptomaatilise hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Ravi peab alustama sümptomaatilise hulgimüeloomi ravis kogenud arst ja see peab toimuma tema järelevalve all. Annustamine Annus ja manustamissagedus sõltuvad raviplaanist ning muudest samaaegsetest ravimitest. Neofordexi annustamisel tuleb lähtuda samaaegsete ravimite ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud deksametasooni manustamisjuhistest. Kui need puuduvad, tuleb järgida kohalikke või rahvusvahelisi raviplaane ja -suuniseid. Arst peab hoolikalt kaaluma, mis deksametasooni annust kasutada, arvestades patsiendi seisundit ja haiguse staadiumi. Tavaline deksametasooni annus manustamispäeva kohta on 40 mg. Deksametasoonravi lõpus tuleb annust kuni ravi täieliku lõppemiseni järk-järgult vähendada. _Vahelejäänud annus _ Kui annuse võtmisest on möödunud vähem kui 12 tundi, tuleb vahelejäänud tablett kohe sisse võtta. Kui annuse võtmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi, tuleb järgmine tablett võtta järgmisel plaanilisel ajal. Kui annus jäi võtmata, ei tohi võtta topeltannust. Patsientide erirühmad _Eakad _ Eakatele ja/või halvas üldseisundis patsientidele, kes vajavad vähendatud annust, võib vastavalt raviskeemile määrata väiksema deksametasoonisisaldusega ravimpreparaadi. 3 _Maksakahjustus _ Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja nende ravimisel tuleb olla ettevaatlik, sest selle patsiendirühma kohta andmed puuduvad (v Lugege kogu dokumenti