Nazonite 120 mg Comprimido revestido por película

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Fexofenadina

Saadav alates:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kood:

R06AX26

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fexofenadine

Annus:

120 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido por película

Koostis:

Fexofenadina, cloridrato 120 mg

Manustamisviis:

Via oral

Klass:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Retsepti tüüp:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

fexofenadine

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Blister 20 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5017934 CNPEM: 50016245 CHNM: 10057117 Grupo Homogéneo: N/A

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2007-02-19

Infovoldik

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nazonite 120 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de fexofenadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- - Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nazonite e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nazonite
3. Como tomar Nazonite
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nazonite
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nazonite e para que é utilizado
Nazonite é um medicamento antialérgico (anti-histamínico de uso
sistémico) que
contém a substância ativa cloridrato de fexofenadina.
Nazonite é usado, em adultos e adolescentes de idade igual ou
superior a 12 anos,
no tratamento de sintomas associados à rinite alérgica (inflamação
das membranas
mucosas nasais) sazonal, tais como espirros, olhos vermelhos e
lacrimejantes,
comichão, corrimento nasal, comichão no nariz e nariz entupido.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nazonite
Não tome Nazonite
- se tem alergia ao cloridrato de fexofenadina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Nazonite:
- se tem mais de 65 anos
- se tem problemas de rins ou de fígado
- se tem ou teve doença cardiovascular, uma vez que este medicamento
pode levar
a um batimento cardíaco rápido ou irregular.

Toote omadused

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nazonite 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
120
mg
de
cloridrato
de
fexofenadina (equivalente a 112 mg de fexofenadina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película, cor de pêssego, oblongo,
biconvexo e liso em
ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Nazonite 120 mg comprimidos revestidos por película está indicado
para o alívio de
sintomas associados com rinite alérgica sazonal.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
A dose recomendada de cloridrato de fexofenadina para adultos e
crianças com idade
igual ou superior a 12 anos é de 120 mg por dia, tomada antes de uma
refeição.
A fexofenadina é um metabolito farmacologicamente ativo da
terfenadina.
Crianças com idade inferior a 12 anos
A eficácia e segurança do cloridrato de fexofenadina não foram
estudadas em
crianças com idade inferior a 12 anos.
Grupos especiais de risco
Estudos em grupos especiais de risco (idosos, doentes com
insuficiência renal ou
hepática) indicam que não é necessário ajustar a dose de
cloridrato de fexofenadina
nestes doentes.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Tal como para a maioria dos novos medicamentos, só existem dados
limitados nos
idosos
e
nos
doentes
com
insuficiência
renal
ou
hepática.
O
cloridrato
de
fexofenadina deve ser administrado com cuidado nestes grupos
especiais.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Doentes com história de ou com doença cardiovascular devem ser
advertidos que os
anti-histamínicos, como classe terapêutica, foram associados a
efeitos secundários
como taquicardia e palpitações (ver secçã