Natrii chloridum Sopharma 9 mg/ml šķīdums injekcijām

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
28-03-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
28-03-2019

Toimeaine:

Natrii chloridum

Saadav alates:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC kood:

B05XA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Injektionslösung

Annus:

9 mg/ml

Ravimvorm:

Šķīdums injekcijām

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Sopharma AD, Bulgaria

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

                                SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NATRII CHLORIDUM SOPHARMA 9 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Natrii chloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Natrii Chloridum Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Natrii Chloridum Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Natrii Chloridum Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Natrii Chloridum Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NATRII CHLORIDUM SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nātrija hlorīds atrodas dabīgi Jūsu organisma šķidrumos un tas
ir nepieciešams normālai organisma
funkcionēšanai.
Natrii Chloridum Sopharma šķīdumu injekcijām izmanto, lai
atšķaidītu un šķīdinātu citas zāles, kuras
ievada injekciju veidā, vai irigācijai un intravenozi ievadāmu
katetru un īslaicīgas vaskulāras pieejas
kanulu uzpildīšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NATRII CHLORIDUM SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NATRII CHLORIDUM SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret nātrija hlorīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Natrii Chloridum Sopharma lietošanas konsultējieties ar
ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Izmantojot kā šķīdinātāju vai skalošanas līdzekli, nav
nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Ievadot lielas Natri
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NATRII CHLORIDUM SOPHARMA 9 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 9 mg nātrija hlorīda (_Natrii chloridum_).
Viena ampula (10 ml) satur 90 mg nātrija hlorīda (1,54 mmol
nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Pulvera veida zāļu šķīdināšanai, lai iegūtu šķīdumus
injekcijām.

Koncentrētu šķīdumu injekcijām atšķaidīšanai.

Irigācijai un intravenozi ievadāmu katetru un īslaicīgas
vaskulāras pieejas kanulu uzpildīšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nepieciešamais
izotoniska
Natrii
Chloridum
Sopharma
šķīduma
daudzums,
kas
lietojams
atšķaidīšanai vai šķīdināšanai, ir atkarīgs no zāļu, kas
ievadāmas injekcijas veidā, koncentrācijas,
devas un ievadīšanas veida.
Lietojot irigācijai – šķīduma deva ir atkarīga no irigācijai
plānotās struktūras virsmas laukuma vai
kapacitātes, kā arī no procedūras veida.
Lietošanas veids
Parenterālai lietošanai (intravenozai, intramuskulārai vai
subkutānai ievadīšanai).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Izmantojot kā šķīdinātāju vai skalošanas līdzekli, nav
nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.
Ievadot lielas Natrii Chloridum Sopharma šķīduma injekcijām devas,
piesardzība jāievēro pacientiem
ar sekojošām slimībām un traucējumiem:

hipernatriēmija vai hiperhlorēmija, šķidruma aizture;

sastrēguma sirds mazspēja;

augstas pakāpes arteriālā hipertensija;

smaga nieru mazspēja;
05-0521/II/017
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019

preeklampsija;

pacientiem, kuri saņem lielas kortikosteroīdus vai kortikotropīna
devas;

ģeneralizēt
                                
                                Lugege kogu dokumenti