Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01BA01
methotrexatum
Tabletten
methotrexatum 5 mg, excipiens pro compresso.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2009-04-24
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Methotrexat Sandoz® Tabletten Was ist Methotrexat Sandoz und wann wird es angewendet? Wann darf Methotrexat Sandoz nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Methotrexat Sandoz Vorsicht geboten? Darf Methotrexat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Methotrexat Sandoz? Welche Nebenwirkungen kann Methotrexat Sandoz haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Methotrexat Sandoz enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Methotrexat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Methotrexat Sandoz® Tabletten Sandoz Pharmaceuticals AG FR IT Was ist Methotrexat Sandoz und wann wird es angewendet? Bei Psoriasis und rheumatoider Arthritis Es ist unbedingt zu beachten, dass bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis und der Psoriasis (Schuppenflechte) die empfohlene Dosis 1x wöchentlich angewendet wird, und dass eine versehentliche tägliche Anwendung der empfohlenen Dosis zu schweren Vergiftungen mit zum Teil tödlichem Ausgang führen kann. Methotrexat Sandoz enthält den Wirkstoff Methotrexat, welcher die Teilung und Vermehrung der Zellen und das Wachstum gewisser Gewebe Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Methotrexat Sandoz® Tabletten Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexatum. Hilfsstoffe: excipiens pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 5 mg und 10 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und myeloische Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, maligne Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere trophoblastische Tumoren, Blasenkarzinom. Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie z.B. rheumatoide Arthritis. Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche gegenüber konventioneller Therapie resistent sind. Dosierung/Anwendung Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete: ·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen werden. ·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung vermerken. Methotrexat sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und Nebenwirkungen sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind, angewendet werden. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche des Patienten ab. Die Dosis sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und Niereninsuffizienz reduziert werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und Kinder) Dosis (mg/m²) Verabreichung Intervall Leucovorin-Gabe Standarddosis 15-20 oral 2× pro Woche - 30-50 oral wöchentlich - Schwerste generalisierte therapierefraktäre Psoriasis (Erwachsene) In Fällen von schwerer, unkontrollierbarer Psoriasis, welche gegenüber konventioneller Therapie refraktär ist, wird eine einmal wöchentliche orale Dosis von 10-25 mg verabreicht. Es können auch 3 Dosen von 2,5–5,0 mg oral in 12–stündigen Abständen verabreicht werden, wobei diese Dosierung wöchentlich zu wiederholen ist. Unter diesen Anwendungsbedingungen kann die Dosis graduell um 2,5 mg/Woche gesteiger Lugege kogu dokumenti