Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Curatis AG
L01BA01
methotrexatum
Lösung zur parenteralen Anwendung
methotrexatum 10 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Synthetika human
Zytostatikum
1994-11-15
FACHINFORMATION diverse Methotrexat Proreo Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexatum. Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen zu 10 mg/1 ml und 50 mg/5 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung hämatologischer Neoplasien wie akute lymphatische und myeloische Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom sowie solider Tumoren wie Mammakarzinom, Bronchialkarzinom, maligne Kopf- und Halstumoren, Osteosarkom, Chorionkarzinom und andere trophoblastische Tumoren, Blasenkarzinom. Behandlung schwerer Fälle unkontrollierbarer Psoriasis, welche gegenüber konventioneller Therapie resistent sind. Dosierung/Anwendung Für nicht-onkologische Anwendungsgebiete: ·Dieses Arzneimittel darf nur 1× wöchentlich eingenommen werden. ·Der Verordner sollte den Wochentag der Einnahme auf der Verordnung vermerken. Methotrexat Proreo sollte nur von Ärzten, die genauestens mit Wirkungen und Nebenwirkungen sowie mit der klinischen Anwendung dieses Arzneimittels vertraut sind, angewendet werden. Die Dosierung hängt vom Körpergewicht resp. der Körperoberfläche des Patienten ab. Die Dosis sollte im Falle hämatologischer Suppression oder Leber- und Niereninsuffizienz reduziert werden (siehe «Spezielle Dosierungsanweisungen»). Die Injektionslösung von Methotrexat kann intramuskulär, intravenös, intraarteriell, intrathekal und intraventrikulär verabreicht werden. Dosierung bei neoplastischen Erkrankungen (Erwachsene, Jugendliche und Kinder) Dosis (mg/m²) Verabreichung Intervall Leucovorin-Gabe Standarddosis 30–50 15× 5 Tage i.v. als Bolus i.v. als Bolus; intramuskulär wöchentlich alle 2–3 Wochen – – Mittlere Dosis 150 240 500 ≤1000 i.v. als Bolus i.v. als Infusion (20 min.) i.v. als Infusion (36–48 h) alle 2–3 Wochen alle 4–7 Tage 2–3 Wochen – + + Hochdosis* 1000–12000 i.v. als Infusion (1–24 h) alle 1–3 Wochen + * Von Methotrexat Proreo sind keine Dosierungsstärken für die Hochdosistherapie verfügbar. Zur Behand Lugege kogu dokumenti