METFORMIN-RATIOPHARM 500 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

A10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin

Annus:

500mg 120TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Metformin-ratiopharm 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Metformin-ratiopharm 850 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Metformiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Metformin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metformin-ratiopharm’i kasutamist
3.
Kuidas Metformin-ratiopharm’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metformin-ratiopharm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Metformin-ratiopharm ja milleks seda kasutatakse
Metformin-ratiopharm on suukaudne antidiabeetikum (suhkurtõveravim).
Näidustused.
Insuliinsõltumatu (II tüüpi) suhkurtõve raviks, eriti soovitatav
ülekaalulistel, kui ainevahetuse
reguleerimiseks ei piisa ainult dieedi korrigeerimisest ja kehalisest
aktiivsusest.
Metformiin on antihüperglükeemilise toimega biguaniidi derivaat,
vähendades nii basaalset kui
söömisjärgset vere glükoosisisaldust. Ta ei stimuleeri insuliini
sekretsiooni ega põhjusta seetõttu
hüpoglükeemiat.
Metformiini toime põhineb tõenäoliselt kolmel mehhanismil:
1)
Glükoosi produktsiooni vähenemine maksas glükoneogeneesi ja
glükogenolüüsi inhibeerimise
tõttu.
2)
Lihaskoe insuliinitundlikkuse tõus ja seega glükoosi omastamise ning
utiliseerimise tõus
perifeerselt.
3)
Glükoosi imendumise aeglustumine soolest.
Täiskasvanud
Teie arst võib kirjutada teile Metformin-ratiopharm’i
monoteraapiana, kombinatsioonis teiste
suukaudsete diabeedivastaste

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metformin-ratiopharm 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Metformin-ratiopharm 850 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Metformin-ratiopharm 500 mg
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 389,62
mg metformiinile.
Metformin-ratiopharm 850 mg
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 850 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 662,36
mg metformiinile.
INN. Metforminum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
500 mg: valge kuni valkjas ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
pressitud märge “93” ja teisel “48”. Mõõtmed: 14,7 x 8,1
mm, paksusega 5,9 – 6,9 mm.
850 mg: valge kuni valkjas ovaalse kujuga õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on
pressitud märge “93” ja teisel “49”. Mõõtmed: 17,6 x 8,8
mm, paksusega 8,0 – 9,0 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
II tüüpi diabeedi ravi täiskasvanutel; eriti ülekaaluliste
patsientide puhul, kui dieediga ja füüsilise
aktiivsusega ei saavutata veresuhkru taseme piisavat vähenemist.
Täiskasvanutel võib metformiini
kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete
antidiabeetikumidega või insuliiniga.
Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib metformiini kasutada
monoteraapiana või kombinatsioonis
insuliiniga.
Ülekaalulistel II tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel,
kellel on metformiini kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud
diabeedi tüsistuste vähenemist (vt
lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoteraapia ja kombineerimine teiste suukaudsete
antidiabeetikumidega.
-
Annustamist tuleb alustada järk-järgult. Tavaline algannus on üks
õhukese polümeerikattega
tablett (500 mg või 850 mg) 1 kuni 2 korda ööpäevas koos toiduga
võ