Memantine Accord

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

мемантин хидрохлорид

Saadav alates:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantine

Terapeutiline rühm:

Други лекарства против деменция

Terapeutiline ala:

Болест на Алцхаймер

Näidustused:

Лечение на пациенти с умерена до тежка болест на Алцхаймер.

Toote kokkuvõte:

Revision: 7

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2013-12-03

Infovoldik

56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
МЕМАНТИН ACCORD 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
мемантинов хидрохлорид (memantine hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, моля, консултирайте се с
Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Мемантин Accord и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Мемантин Accord
3.
Как да приемате Мемантин Accord
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Мемантин Accord
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА МЕМАНТИН ACCORD И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАК ДЕЙСТВ

Toote omadused

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Мемантин Accord 10 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
мемантинoв хидрохлорид (memantine hydrochloride),
еквивалентно на 8,31 mg мемантин.
Помощно вещество с известно действие:
всяка филмирана таблетка съдържа 183,13
mg
лактоза
(като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Бяла, продълговата, обвита таблетка с
делителна черта, с вдлъбнато релефно
означение „MT” на
едната, разделено от делителната
черта и „10“ на другата страна,
разделено от делителната черта.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни дози.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на пациенти с умерена до тежка
степен на болестта на Алцхаймер.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Лечението трябва да бъде започнато и
наблюдавано от лекар, с опит в
диагностицирането и
лечението на деменцията на Алцхаймер.
Лечението трябва да започне само ако
има лице, което
да се грижи за болния и редовно да
следи приема на лекарствения продукт
от пациента.
Д