Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
Ebb Medical AB
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 6 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 18 tabletter
Godkänd
2016-07-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MAXALT 5 MG TABLETTER MAXALT 10 MG TABLETTER rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Maxalt är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Maxalt 3. Hur du tar Maxalt 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Maxalt ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MAXALT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Maxalt tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5-HT 1B/1D- receptoragonister. Maxalt används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna. Behandling med Maxalt minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MAXALT TA INTE MAXALT: - om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte behandlas med läkemedel - om du har eller någon gång har haft hjärtbesvär inklusive hjärtinfarkt eller bröstsmärtor (kärlkramp) eller om du har haft symtom på hjärtsjukdom - om du har allvarlig lever- eller njursjukdom - om du har haft stroke (slaganfall) eller mini-stroke (transitorisk ischemisk attack, TIA) - om du har problem med blodproppsbildning i dina blodkärl (perifer kärlsjukdom) - om du tar monoaminoxidas (MAO) hämmare såsom moklobem Lugege kogu dokumenti
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Maxalt 5 mg tabletter Maxalt 10 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Maxalt 5 mg tabletter En tablett innehåller: rizatriptanbensoat 7,265 mg (motsvarande 5 mg rizatriptan). Hjälpämne(n) med känd effekt Laktosmonohydrat 30,25 mg i 5 mg tabletten. Maxalt 10 mg tabletter En tablett innehåller: rizatriptanbensoat 14,53 mg (motsvarande 10 mg rizatriptan). Hjälpämne(n) med känd effekt Laktosmonohydrat 60,5 mg i 10 mg tabletten. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg tabletter är ljusrosa, kapselformade, märkta med MSD på ena sidan och 266 på den andra sidan. 10 mg tabletter är ljusrosa, kapselformade, märkta med MAXALT på ena sidan och MSD 267 på den andra sidan. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Maxalt ska inte användas profylaktiskt. Tabletterna ska sväljas hela med vätska. _Föda: _ Absorptionen av rizatriptan fördröjs cirka 1 timme när det ges samtidigt med föda. Därför kan effekten bli fördröjd när rizatriptan ges efter intag av föda (se även Farmakokinetiska uppgifter, Absorption). Maxalt finns också tillgängligt som frystorkade tabletter. Dosering _Vuxna 18 år och äldre_ Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos_ : Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. - _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_ : Om huvudvärken avklingat, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna doseringsbegränsningar ska iakttas. - _Utebliven effekt_ : Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när effekten av första dosen uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier. Därför ska, om patienten inte svarat på den första dosen, en andra dos inte tas för samma attack. Kliniska studier har visat, att patienter som inte Lugege kogu dokumenti