Marbocyl 10% süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

marbofloksatsiin

Saadav alates:

Vetoquinol S.A.

ATC kood:

QJ01MA93

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

marbofloksatsiin

Annus:

100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 250ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK; 100mg 1ml 20ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Marbocyl 10%, 100 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele.
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Vétoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Vetoquinol SA
Vetoquinol – Biowet SP.z.o.o.
Magny-Vernois
ul. Kosynierow Gdynskich 13/14
F-70200 Lure
66-400 Gorzow Wielkopolski
Prantsusmaa
Poola
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl 10%, 100 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Toimeaine:
1 ml süstelahust sisaldab:
Marbofloksatsiini
100 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat, tioglütserool, m-kresool, glükonolaktoon,
süstevesi.
Selge rohekaskollane kuni pruunikaskollane lahus.
4.
NÄIDUSTUSED
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Mycoplasma bovis’e
tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.
Marbofloksatsiinile tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud
ägeda mastiidi ravi veistel.
Marbofloksatsiinile
tundlike
mikroorganismide
tüvede
põhjustatud
metriidi-mastiidi-agalaktia
(MMA) sündroomi ravi emistel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või
ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(t)e
suhtes.
Mitte kasutada teistele fluorokinoloonidele resistentsete
mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete
infektsioonide korral (ristuv resistentsus).
6.
KÕRVALTOIMED
Preparaadi intramuskulaarne manustamine võib põhjustada mööduvaid
paikseid reaktsioone nagu valu
ja turse süstekohas ning põletikukoldeid, mis püsivad vähemalt 12
päeva pärast süstimist. Veised
taluvad
paremini
subkutaanset
manustamist
kui
intramuskulaarset.
Seetõttu
on
subkutaanne
manustamine soovitatav suure kehamassiga veistele. Ravim tuleks
manustada kaelapiirkonda.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis,

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbocyl 10%, 100 mg/ml, süstelahus veistele ja sigadele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine:
1 ml süstelahust sisaldab:
Marbofloksatsiini
100 mg
Abiained:
Dinaatriumedetaat 0,1 mg
Tiogültserool
1,0 mg
M-kresool
2,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge rohekaskollane kuni pruunikaskollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Mycoplasma bovis’e
tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.
Marbofloksatsiinile tundlike gramnegatiivsete bakterite põhjustatud
ägeda mastiidi ravi veistel.
Marbofloksatsiinile
tundlike
mikroorganismide
tüvede
põhjustatud
metriidi-mastiidi-agalaktia
(MMA) sündroomi ravi emistel.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust marbofloksatsiini või
ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(t)e
suhtes.
Mitte kasutada teistele fluorokinoloonidele resistentsete
mikroorganismide põhjustatud bakteriaalsete
infektsioonide korral (ristuv resistentsus).
4.4.
Erihoiatused
Preparaat ei ole piisava efektiivsusega grampositiivsete
mikroorganismide põhjustatud ägeda mastiidi
ravis.
4.5. Ettevaatusabinõud
2
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui
võimalik, peab fluorokinoloone
kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele.
Preparaadi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes
kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi
efektiivsus teiste kinolooni