LYSVULPEN Perorální suspenze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Saadav alates:

Bioveta, a.s.

ATC kood:

QI07BD

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

(Virus rabiei attenuatum SAD Bern)

Ravimvorm:

Perorální suspenze

Terapeutiline rühm:

lišky, psíci mývalovití

Terapeutiline ala:

Živé virové vakcíny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9935828 - 30 x 20 dávka - blistr

Loa andmise kuupäev:

2009-07-07

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
LYSVULPEN, vakcína proti vzteklině pro orální imunizaci
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LYSVULPEN, vakcína proti vzteklině pro orální imunizaci
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení - 1 dávka = 1,8 ml:
atenuovaný kmen viru vztekliny SAD Bern složený z dvou
dominantních subpopulací viru a to SAD
Bern a SAD B19 „like“
min. 1,8 x 10
6
TKID
50
– max. 1,8 x 10
8
TKID
50
Pomocné látky:
Vakcína:
stabilizační médium
Návnadová hmota č. 1:
hovězí lůj, parafínový olej, rybí moučka, biomarker -
tetracyklin hydrochlorid
Návnadová hmota č. 2:
palmový olej, rybí moučka, parafin tvrdý, bergafat, biomarker -
tetracyklin hydrochlorid
Aktuálně použitá návnadová hmota je uvedena na vnějším obalu.
4.
INDIKACE
K profylaktické vakcinaci volně žijících lišek obecných a
psíků mývalovitých proti vzteklině.
5.
KONTRAINDIKACE
Vakcína se nesmí používat k imunizaci domácích zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Liška obecná (Vulpes vulpes), psík mývalovitý (Nyctereutes
procyonoides).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorálně.
K imunizaci cílových druhů dochází při pozření položených
návnad s vakcinačním virem. Vakcína se
pokládá 2x ročně, a to v dubnu – květnu a v září –
říjnu. Klade se obvykle 15 až 20 případně i více
návnad na km
2
v závislosti na epizootologické situaci a hustotě zejména liščí
populace.
INTERAKCE S DALŠÍMI VETERINÁRNÍMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
9.

Toote omadused

BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
LYSVULPEN, vakcína proti vzteklině pro orální imunizaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení 1 dávka (1,8 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
atenuovaný kmen viru vztekliny SAD Bern složený z dvou
dominantních subpopulací viru a to SAD
Bern a SAD B19 „like“
min. 1,8 x 10
6
TKID
50
– max. 1,8 x 10
8
TKID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
Kompletní seznam pomocných látek – viz. bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Liška obecná (Vulpes vulpes), psík mývalovitý (Nyctereutes
procyonoides).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K profylaktické vakcinaci volně žijících lišek obecných a
psíků mývalovitých proti vzteklině.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vakcína se nesmí používat k imunizaci domácích zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcína po dobu do vyložení, ať při ručním či leteckém
způsobu kladení, nesmí být vystavena
teplotám vyšším než 15 - 25°C (roznášení v termokufrech,
případně zabalení do termoizolačního
materiálu tak, aby byla vakcína dostatečně chráněna před vlivy
vyšších vnějších teplot). Při ručním
kladení v terénu se návnada z kartónové krabičky opatrně
vyklopí na zem. Návnada se ukládá na místa
chráněná před přímým slunečním svitem a po položení se
kryje přírodním materiálem (listím, travou,
hrabankou apod.) před sluncem.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
V zimním období při teplotách 0 °C a nižších by se neměly
návnady v terénu vykládat. Zmrzlá
vakcína při perforaci blistru uvnitř návnady nemůže vytéct a
dostat se na sliznice dutiny ústní
a imunizovat zvíře. V období dvou týdnů po kladení návnad by
mělo být ve va