Riik: Euroopa Liit
keel: taani
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Upjohn EESV
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika, , Andre antiepileptika
Epilepsy; Anxiety Disorders; Neuralgia
Neuropatiske painLyrica er indiceret til behandling af perifere og centrale neuropatiske smerter hos voksne. EpilepsyLyrica er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret angst disorderLyrica er indiceret til behandling af generaliseret angst (GAD) hos voksne.
Revision: 61
autoriseret
2004-07-05
78 B. INDLÆGSSEDDEL 79 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LYRICA 25 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 50 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 75 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 100 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 150 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 200 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 225 MG HÅRDE KAPSLER LYRICA 300 MG HÅRDE KAPSLER pregabalin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Lyrica til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lyrica 3. Sådan skal du tage Lyrica 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lyrica tilhører den gruppe medicin, der anvendes til behandling af epilepsi, neuropatiske smerter og generaliseret angst hos voksne. PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER : Lyrica anvendes til behandling af langvarige smerter, som skyldes beskadigede nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske smerter, f.eks. diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende. Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet med humørsvingninger, søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse på det fysiske og sociale velvære, og den samlede livskvalitet. EPILEPSI : Lyrica anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald Lugege kogu dokumenti
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lyrica 25 mg hårde kapsler Lyrica 50 mg hårde kapsler Lyrica 75 mg hårde kapsler Lyrica 100 mg hårde kapsler Lyrica 150 mg hårde kapsler Lyrica 200 mg hårde kapsler Lyrica 225 mg hårde kapsler Lyrica 300 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lyrica 25 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin. Lyrica 50 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin. Lyrica 75 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin. Lyrica 100 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin. Lyrica 150 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin. Lyrica 200 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin. Lyrica 225 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin. Lyrica 300 mg hårde kapsler 1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Lyrica 25 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 35 mg lactosemonohydrat. Lyrica 50 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 70 mg lactosemonohydrat. Lyrica 75 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 8,25 mg lactosemonohydrat. Lyrica 100 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 11 mg lactosemonohydrat. Lyrica 150 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 16,5 mg lactosemonohydrat. Lyrica 200 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 22 mg lactosemonohydrat. 3 Lyrica 225mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 24,75 mg lactosemonohydrat. Lyrica 300 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 33 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler. Lyrica 25 mg hårde kapsler Hvide mærket ”VTRS” på overdelen og ”PGN 25” på underdelen med sort blæk. Lyrica 50 mg hårde kapsler Hvide mærket ”VTRS” på overdelen og ”PGN 50” på underdelen med sort blæk. Underdelen er også mærket med et sort bånd. Lyrica 75 mg hårde kapsler Hvide og orange mærket ”VTRS” på overdelen og ”PGN 75” på underdel Lugege kogu dokumenti