Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Levofloksacīns
Claris Lifesciences (UK) Limited, United Kingdom
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
SIA Unifarma, Latvija; Svizera Europe B.V., Netherlands; SIDEFARMA- Sociedade Industrial de Expansao Farmaceutica, S.A., Portuga
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LEVOFLOXACIN CLARIS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Levofloxacinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Levofloxacin Claris šķīdums infūzijām un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levofloxacin Claris šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Levofloxacin Claris šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levofloxacin Claris šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVOFLOXACIN CLARIS ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Levofloxacin Claris šķīdums infūzijām. Levofloksacīna šķīdums infūzijām satur zāles, ko sauc par levofloksacīnu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antibiotikām. Levofloksacīns ir hinolonu grupas antibiotika. Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas organismā. Levofloksacīna šķīdums infūzijām lieto, lai ārstētu šādas infekcijas: plaušu, cilvēkiem ar pneimoniju, urīnceļu, ieskaitot nieres un urīnpūsli, priekšdziedzera (prostatas), kur Jums ir ilgstoša infekcija, ādas un zem ādas, ieskaitot muskuļus. To dažreiz sauc par "mīksto audu" infekciju. Dažās īpašās situācijās, levofloksacīna šķīdumu infūzijām var izmantot, lai mazinātu izredzes saslimt ar plaušu slimību sauktu par „Sibīrijas mēri” vai arī šīs slimības ārstēšanai, pēc tam, kad esat bijuši pakļauti Sibīrijas mēra izraisītāja iedarbībai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEV Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levofloxacin Claris 5 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 5 mg levofloksacīna (5,12 mg levofloksacīna hemihidrāta veidā). 100 ml šķīduma infūzijām satur 500 mg levofloksacīna _(Levofloxacinum)_ (512 mg levofloksacīna hemihidrāta veidā). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: 100 ml šķīduma infūzijām satur 15,4 mmol (354 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Levofloxacin Claris 5 mg/ml šķīdums infūzijām ir dzidrs, dzeltens vai zaļgani dzeltens šķīdums. Tā pH ir robežās no 3,80 līdz 5,80 un osmolalitāte no 270 līdz 340 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Levofloxacin Claris šķīdums infūzijām ir indicēts pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): Sadzīvē iegūta pneimonija. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas. Iepriekšminēto infekciju ārstēšanai levofloksacīnu drīkst lietot tikai tad, ja tiek uzskatīts par nepiemērotu lietot antibakteriālos līdzekļus, kas parasti tiek ieteikti šo infekciju sākotnējai ārstēšanai. Pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Hronisks bakteriāls prostatīts. Sibīrijas mēra sporu ieelpošana: profilaksei un uzturošai terapijai (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāievēro oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Levofloksacīna šķīdumu infūzijām ievada lēnas intravenozas infūzijas veidā vienu vai divas reizes dienā. Deva ir atkarīga no infekcijas veida un smaguma, kā arī no iespējamā infekcijas izraisītāja uzņēmības. Ārstēšanu ar levofloksacīnu, pēc sākotnējās intravenozas ievadīšanas, SASKAŅOTS ZVA 16-04-2015 var turpināt ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām, saskaņā ar apvalkoto t Lugege kogu dokumenti