IVOMEC 10 mg/ml Injekční roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
25-07-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
25-07-2023

Toimeaine:

Ivermectin

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kood:

QP54AA

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ivermectin (Ivermectinum)

Annus:

1%

Ravimvorm:

Injekční roztok

Terapeutiline rühm:

ovce, prasata, skot

Terapeutiline ala:

Avermektiny

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9993274 - 1 x 50 ml - láhev

Loa andmise kuupäev:

1987-12-12

Infovoldik

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
IVOMEC 1% injekční roztok
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍRAVKU
IVOMEC 1% injekční roztok
Ivermectinum
Endektocid k léčbě a prevenci parazitóz u skotu, ovcí a prasat.
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, světle žlutého roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Glycerolformal
Propylenglykol
4. INDIKACE
Léčba a prevence onemocnění způsobených následujícími
parazity u skotu, ovcí a prasat:
SKOT
Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stadia)
_Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L
4
a L
3
včetně inhibovaných larev)
Ostertagia lyrata _(_dospělci)
_Haemonchus placei_ (dospělci, L
4
a L
3
)
_Trichostrongylus axei _(dospělci a L
4
)
Cooperia oncophora (dospělci a L
4
)
Cooperia punctata (dospělci a L
4
)
Cooperia pectinata (dospělci a L
4
)
_Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L
4
a L
3
)
_Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L
4
a L
3
)
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci)
_Nematodirus spathiger _(dospělci)
_Strongyloides pappillosus_ (dospělci)
_Toxocara vitulorum _(dospělci)
_Trichuris _spp. (dospělci)
PLICNIVKY
_Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L
4
včetně inhibovaných larev)
OČNÍ HELMINTÉ_ _
_Thelazia spp._ (dospělci)
STŘEČCI ( VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ZÁKOŽKY
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
VŠI
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus_
IVOMEC 1% injekční roztok se může používat adjuvantně při
zamezení šíření zákožky _Chorioptes _
_bovis_, ale nemusí nastat úplná
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
IVOMEC 1% injekční roztok
Ivermectinum
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum
10 mg v
1 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce, prasata
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
IVOMEC 1% injekční roztok
je indikován pro účinnou léčbu a zamezení šíření
následujících
parazitárních onemocnění:
SKOT
Gastrointestinální oblí červi (dospělci a vývojová stadia)
_Ostertagia ostertagi_ (dospělci, L
4
a L
3
včetně inhibovaných larev)
Ostertagia lyrata _(_dospělci)
_Haemonchus placei_ (dospělci, L
4
a L
3
)
_Trichostrongylus axei _(dospělci a L
4
)_ _
Cooperia oncophora (dospělci a L
4
)
Cooperia punctata (dospělci a L
4
)
Cooperia pectinata (dospělci a L
4
)_ _
_Oesophagostomum radiatum _(dospělci, L
4
a L
3
)
_Bunostomum phlebotomum _(dospělci, L
4
a L
3
)
_Nematodirus helvetianus_ (dospělci)
_Nematodirus spathiger _(dospělci)
_Strongyloides pappillosus_ (dospělci)
_Toxocara vitulorum _(dospělci)
_Trichuris _spp. (dospělci)
PLICNIVKY
_Dictyocaulus viviparus_ (dospělci, L
4
včetně inhibovaných larev)
OČNÍ HELMINTÉ_ _
_Thelazia spp._ (dospělci)
STŘEČCI (VŠECHNA PARAZITUJÍCÍ STADIA)
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
ZÁKOŽKY
_Psoroptes bovis_
2
_Sarcoptes scabiei var. bovis_
VŠI
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus_
IVOMEC 1% injekční roztok se může používat adjuvantně při
zamezení šíření zákožky _Chorioptes _
_bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace.
Přetrvávání účinnosti u skotu
IVOMEC 1% injekční roztok podaný v doporučené dávce 1 ml na 50
kg živé hmotnosti poskytuje
účinné zamezení šíření _Haemonchus placei a Cooperia _spp_.
_po dobu 14 dní. _Ostertagia ostertagi_ a
_Oesophagostomum_ _radiatum_ 21
                                
                                Lugege kogu dokumenti