ISONIAZIDE Lavoisier 5 POUR CENT (250 mg/5 ml), solution injectable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

isoniazide

Saadav alates:

Laboratoires Chaix et Du Marais

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

isoniazid

Annus:

250 mg

Ravimvorm:

solution

Koostis:

composition pour une ampoule de 5 ml > isoniazide : 250 mg

Manustamisviis:

intramusculaire;intraveineuse

Ühikuid pakis:

100 ampoule(s) en verre de 5 ml

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

ANTI-TUBERCULEUX

Toote kokkuvõte:

553 477-5 ou 34009 553 477 5 0 - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2000;305 874-4 ou 34009 305 874 4 7 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/1996;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

1997-09-02

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2002
Dénomination du médicament
ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 mg/5 ml), solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 mg/5 ml),
solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT
(250 mg/5 ml), solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 mg/5 ml),
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 mg/5 ml),
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 mg/5 ml),
solution injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUBERCULEUX
(J: Anti infectieux généraux à usage systémique).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour traiter la tuberculose et
exceptionnellement certaines infections (mycobactéries atypiques
sensibles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT
(250 mg/5 ml), solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 MG/5 ML),
SOLUTION INJECTABLE EN CAS:
·

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISONIAZIDE LAVOISIER 5 POUR CENT (250 mg/5 ml), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Isoniazide
.......................................................................................................................................
250 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou
extra-pulmonaire.
·
Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
·
Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries
atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce
traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales
règles suivantes:
·
un traitement bien conduit et bien suivi, est, avec la négativation
durable des examens bactériologiques, le critère de
guérison essentiel;
·
le traitement ne doit être administré qu'après preuve
bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct,
la mise en culture et l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative malgré sa répétition, le traitement peut
être institué et sera reconsidéré lorsque l'on disposera de la
culture.
·
Un traitement efficace doit:
o
associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats
de l'antibiogramme et pendant au moins deux mois
pour éviter l'émergence d'une résistance, puis deux antituberculeux
(traitement d'entretien).
o
associer 4 antituberculeux en cas d'ant�