Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Pantoprazols
Opella Healthcare France S.A.S., France
A02BC02
Pantoprazole
20 mg
Zarnās šķīstošā tablete
bez receptes
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 NL/H/1849/001/IA/0046/G (IE/H/xxxx/IA/054/G) LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IPRAALOX 20 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS TABLETES _Pantoprazolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS u ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 2 nedēļām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. - Jūs nedrīkstat lietot tabletes ilgāk par 4 nedēļām, nekonsultējoties ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ipraalox un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ipraalox lietošanas 3. Kā lietot Ipraalox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ipraalox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IPRAALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ipraalox aktīvā viela ir pantoprazols, kas nobloķē „sūkni”, kas veido kuņģa skābi. Līdz ar to samazinās skābes daudzums kuņģī. Ipraalox lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) ārstēšanai pieaugušajiem. Atvilnis ir skābes plūsma no kuņģa atpakaļ uz barības vadu, kur var rasties iekaisums un sāpes. Tas Jums var izraisīt tādus simptomus kā sāpīgu dedzināšanas sajūtu krūškurvī, kas izstaro uz rīkli (dedzināšana aiz krūšu kaula), un skābu garšu mutē (skābes regurgitācija). Skābes atviļņa simptomi un dedzināšana aiz krūšu kaula var sākt mazināties jau pēc vienas ārstēšanas ar Ipraalox dienas, taču šīs zāles nav paredzētas tūlītējam atvieglojuma Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 NL/H/1849/001/IA/046/G (IE/H/xxxx/IA/054/G) ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola _(Pantoprazolum)_ (nātrija seskvihidrāta veidā) _. _ Palīgvielas ar zināmu iedarbību: maltīts 38,425 mg, sojas lecitīns 0,345 mg (iegūts no sojas eļļas) un nātrijs maksimāli 1,84 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā tablete. Ovāla, dzeltena zarnās šķīstošā tablete, apmēram 8,2 x 4,4 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir 20 mg pantoprazola (viena tablete) dienā. Lai panāktu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2-3 dienas pēc kārtas. Pēc pilnīgas simptomu izzušanas ārstēšana jāpārtrauc. Nekonsultējoties ar ārstu, ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 4 nedēļas. Ja pēc 2 nedēļu nepārtrauktas terapijas simptomi nav izzuduši, pacientam jāiesaka konsultēties ar ārstu. Īpašas pacientu grupas Gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Pediatriskā populācija Ipraalox nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti. Lietošanas veids Ipraalox 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt, un pirms ēdienreizes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, aizvietotajiem benzimidazoliem, zemesriekstiem, soju vai jebkuru citu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. SASKAŅOTS ZVA 31-10-2023 NL/H/1849/001/IA/046/G (IE/H/xxxx/IA/054/G) Ipraalox vienl Lugege kogu dokumenti