Riik: Euroopa Liit
keel: läti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Ar šūnu saistītu dzīvu rekombinanto tītara herpes vīrusu (HVT / ILT-138 celms), kas ekspresē glikoproteīnu gD un infekciozā laringgotraķīta vīrusa gI
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Cālis
Immunologicals par aves, Dzīvu vīrusu vakcīnas
Aktīvās imunizācijas vienu dienu veci cāļi, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumu dēļ, inficēšanās ar putnu infekcijas laryngotracheitis (ILT) vīrusu un Mareka slimība (MD) vīruss.
Revision: 5
Autorizēts
2015-07-03
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INNOVAX-ILT KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus: 10 3,1 -10 4,1 PFU 1 . 1 PFU: plakus veidojošās vienības. Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts. Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusa un Mareka slimības (MS) vīrusa infekcija. Imunitātes iestāšanās: ILT: 4 nedēļas, MS: 9 dienas. Imunitātes ilgums: ILT: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Nav zināmas. Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu. 15 7. MĒRĶA SUGAS Vistas. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Pēc izšķīdināšanas ievadīt 1 devu (0,2 ml) vakcīnas katram cālim kā subkutānu injekciju kaklā. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir uzmanīgi, regulāri jāsaskalina, lai nodroši Lugege kogu dokumenti
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Innovax-ILT koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,2 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (celms HVT/ILT-138), kas ekspresē infekciozā laringotraheīta vīrusa gD un gI glikoproteīnus: 10 3,1 -10 4,1 PFU 1 1 PFU: plakus veidojošās vienības. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Šūnu koncentrāts: blāvi sarkans līdz sarkans šūnu koncentrāts. Šķīdinātājs: dzidrs, sarkans šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vienu dienu vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa putnu infekciozā laringotraheīta (ILT) vīrusa un Mareka slimības (MS) vīrusa infekcija. Imunitātes iestāšanās: ILT: 4 nedēļas, MS: 9 dienas. Imunitātes ilgums: ILT: 60 nedēļas, MS: visu riska periodu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Tā kā šī ir dzīvu vīrusu vakcīna, vakcīnas celms izdalās no vakcinētajiem putniem un var izplatīties uz tītariem. Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms ir tītariem drošs. Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vai netieša kontakta starp vakcinētajām vistām un tītariem. Subkutānās vakcinācijas laikā uzmanīties, lai vistām netraumētu kakla asinsvadus. 3 Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ar šķidro slāpekli jārīkojas labi vēdināmā vietā. Innovax- Lugege kogu dokumenti