Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

CLINDAMYCIN PHOSPHAT; BENZOYLPEROXID

Saadav alates:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC kood:

D10AF51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; BENZOYL PEROXIDE

Ühikuid pakis:

6 g, Laufzeit: 18 Monate,15 g, Laufzeit: 18 Monate,25 g, Laufzeit: 18 Monate,30 g, Laufzeit: 18 Monate,50 g, Laufzeit: 18 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Clindamycin, Kombinatio

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2005-04-06

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INDOXYL 10 MG/G + 50 MG/G GEL
Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Indoxyl-Gel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Indoxyl-Gel beachten?
3. Wie ist Indoxyl-Gel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Indoxyl-Gel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST INDOXYL-GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Indoxyl-Gel enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin und Benzoylperoxid.
Indoxyl-Gel gehört zur
Arzneimittelgruppe der Aknepräparate.
Indoxyl-Gel wird angewendet, um leichte bis mittelschwere Akne der
Haut zu behandeln.

Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die Vermehrung der an der Akne
beteiligten Bakterien hemmt.

Benzoylperoxid verringert die Anzahl der offenen und geschlossenen
Mitesser. Außerdem tötet es die an
der Akne beteiligten Bakterien ab.
Indoxyl-Gel wirkt, indem es:

Bakterien bekämpft, die Akne verursachen

bestehende offene und geschlossene Mittesser sowie Aknestellen
behandelt

die Zahl der rot entzündeten Aknestellen verringert.
Indoxyl-Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INDOXYL-GEL BEACHTEN?
INDOXYL-GEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
�

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Indoxyl 10 mg/g + 50 mg/g Gel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
10 mg Clindamycin als Clindamycinphosphat
50 mg wasserfreies Benzoylperoxid als wässriges Benzoylperoxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis leicht gelbes, homogenes Gel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Indoxyl – Gel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur topischen
Behandlung leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris, insbesondere
entzündlicher Läsionen (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Die offiziellen Leitlinien für den geeigneten Gebrauch von
antibakteriellen Mitteln sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur kutanen Anwendung.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Indoxyl-Gel 1mal täglich abends auf die betroffenen Hautareale
auftragen.
Die Patienten sollen angewiesen werden, dass ein übermäßiges
Auftragen die Wirkung/den
Behandlungserfolg nicht verbessert, sondern das Risiko von
Hautirritationen erhöhen kann. Bei Auftreten
von übermäßiger Trockenheit oder übermäßigem Abschälen soll die
Anwendungshäufigkeit reduziert
bzw. die Anwendung vorübergehend unterbrochen werden (siehe Abschnitt
4.4).
Die Wirkung auf inflammatorische und nicht-inflammatorische Läsionen
kann bereits nach 2-5
Behandlungswochen gesehen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indoxyl Gel zur Behandlung von Akne
vulgaris wurde in klinischen
Studien nicht über 12 Wochen hinaus untersucht. Die ununterbrochene
Behandlung mit Indoxyl Gel soll
eine Dauer von 12 Wochen nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Indoxyl-Gel bei Kindern unter 12
Jahren ist nicht erwiesen. Daher
wird die Anwendung von Indoxyl Gel in dieser Bevölkerungsgruppe nicht
empfohlen.
Ältere Patienten:
Keine speziellen Empfehlungen
Art der Anwendung
Indoxyl Gel nach sanftem Wasc