IMATINIB TEVA PHARMA 100MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

imatiniib

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

L01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

imatiniib

Annus:

100mg 20TK; 100mg 100TK; 100mg 120TK; 100mg 180TK; 100mg 500TK; 100mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Imatinib Teva Pharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Teva Pharma, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imatinib Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imatinib Teva Pharma võtmist
3.
Kuidas Imatinib Teva Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imatinib Teva Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Imatinib Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
Imatinib Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega
imatiniib. See ravim toimib,
pärssides ebanormaalsete rakkude kasvu allpool loetletud haiguste
korral. Need haigused on teatud
tüüpi vähkkasvajad.
Imatinib Teva Pharma’t kasutatakse:
-
Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) ravis. Leukeemia on valgete
vererakkude vähk.
Valged vererakud aitavad organismil tavaliselt võidelda
infektsioonidega. Krooniline müeloidne
leukeemia on leukeemia vorm, mille puhul ebanormaalseks muutunud
valgete vererakkude
(nimetatakse müeloidseteks rakkudeks) kasv väljub kontrolli alt.
Täiskasvanutel kasutatakse Imatinib Teva Pharma’t kroonilise
müeloidse leukeemia hilise staadiumi
raviks, mida nimetatakse „blastseks kriisiks“. Samas lastel võib
seda kasutada haiguse kõigi
staadiumite raviks.
Imatinib Teva Pharma’t kasutatakse täiskasvanutel ja lastel:
-
Philadelphia kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia
(Ph-positiivne A

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imatinib Teva Pharma, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Teva Pharma, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi
(mesilaadina)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi
(mesilaadina)
INN. Imatinibum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
100 mg
Imatinib Teva Pharma 100 mg on tumekollased kuni oranžikas-pruunid
ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Ühele poole poolitusjoont on pressitud
märgistus „IT“ ja teisele poole „1“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
400 mg
Imatinib Teva Pharma 400 mg on tumekollased kuni oranžikas-pruunid
piklikud õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Ühele poole poolitusjoont on pressitud
märgistus „IT“ ja teisele poole „4“.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imatiniib on näidustatud:
-
laste raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoom
(BCR-ABL) positiivne (Ph+)
krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei
ole luuüdi siirdamine.
-
kroonilises faasis Ph+ KML laste raviks, kui ravi alfainterferooniga
on ebaõnnestunud või kui
haigus on aktseleratsioonifaasis.
-
Ph+ KML täiskasvanute ja laste raviks, kui haigus on blastses
kriisis.
-
koos kemoteraapiaga täiskasvanute ja laste raviks, kellel on äsja
diagnoositud Philadelphia
kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
-
monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel on retsidiveerunud
või refraktaarne Ph+ ALL.
-
täiskasvanud patsientide raviks, kellel on trombotsüütidest
pärineva kasvufaktori retseptori
(PDGFR) geneetiliste muutustega seotud
müelodüsplastilised/müeloproliferatiivsed haigused
(MDS/MPD).
-
kaugelearenenud hüpereosinofiilse sündroomiga (HES) ja