IBANDRONIC ACID ACTAVIS 50MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ibandroonhape

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

M05BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ibandroonhape

Annus:

50mg 42TK; 50mg 168TK; 50mg 28TK; 50mg 21TK; 50mg 14TK; 50mg 84TK; 50mg 210TK; 50mg 126TK; 50mg 1TK; 50mg 100TK; 50mg 30TK; 50mg 7TK; 50mg 90TK; 50mg 60TK; 50mg 50TK; 50mg 56TK; 50mg 20TK; 50mg 10TK; 50mg 3TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ibandronic acid Actavis 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Actavis 50 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Actavis 50 mg võtmist
3.
Kuidas Ibandronic acid Actavis 50 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ibandronic acid Actavis 50 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ibandronic acid Actavis j50 mg ja milleks seda
kasutatakse
Ibandronic acid Actavis 50 mg sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Ibandroonhape kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Ibandronic acid Actavis 50 mg on näidustatud täiskasvanutele ja
määratakse teile juhul kui teil on
rinnavähk, mis on levinud luudesse (nimetatakse luu
„metastaasideks“).
See aitab ära hoida:
-
luumurdude teket;
-
ka muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või
kiiritusravi.
Ibandronic acid Actavis 50 mg vähendab kaltsiumi väljaviimist
luudest. See aitab ära hoida luude
nõrgemaks muutumist.
2.
Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Actavis 50mg võtmist
Ärge võtke Ibandronic acid Actavis 50 mg:
-
kui olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb probleeme söögitoruga, nagu söögitoru kitsenemine
või neelamisraskus;
-
kui te ei suuda vähemalt tund aega järjest (60 minutit) seista
püsti või sirgelt istuda;
-
kui teil esineb või on varem esi

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ibandronic acid Actavis 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet
(ibandronaatnaatriummonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 54 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, pikkus 9 mm ja ühel küljel
on märgistus “I9BE” ning teisel küljel “50”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Ibandroonhape on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised
luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist
ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktikaks rinnavähi ja
luumetastaasidega täiskasvanud
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ibandroonhappe-ravi tohib alustada ainult vähiravi kogemustega arst.
Annustamine
Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks
kord ööpäevas.
Patsientide erirühmad
Maksakahjustusega patsiendid
Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Neerukahjustusega patsiendid
Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 50…< 80 ml/min)
patsientide puhul ei ole annuse
kohandamine vajalik.
Keskmise raskusega neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30…<
50 ml/min) patsientide puhul on
soovitatav annust kohandada järgmiselt: üks 50 mg õhukese
polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt
lõik 5.2).
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30
ml/min) on soovitatav annus üks 50 mg
õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas. Vaata
annustamisjuhiseid eespool.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased)
Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lapsed
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole ibandroonhappe ohutus ja
efektiivsus välja selgitatud.
Andmed puuduvad (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Manustamisviis
Suukaudseks manustamis