Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ibandroonhape
Actavis Group Ptc ehf.
M05BA06
ibandroonhape
50mg 42TK; 50mg 168TK; 50mg 28TK; 50mg 21TK; 50mg 14TK; 50mg 84TK; 50mg 210TK; 50mg 126TK; 50mg 1TK; 50mg 100TK; 50mg 30TK; 50mg 7TK; 50mg 90TK; 50mg 60TK; 50mg 50TK; 50mg 56TK; 50mg 20TK; 50mg 10TK; 50mg 3TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ibandronic acid Actavis 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ibandronic acid Actavis 50 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Actavis 50 mg võtmist 3. Kuidas Ibandronic acid Actavis 50 mg võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibandronic acid Actavis 50 mg säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ibandronic acid Actavis j50 mg ja milleks seda kasutatakse Ibandronic acid Actavis 50 mg sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Ibandroonhape kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. Ibandronic acid Actavis 50 mg on näidustatud täiskasvanutele ja määratakse teile juhul kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse (nimetatakse luu „metastaasideks“). See aitab ära hoida: - luumurdude teket; - ka muid probleeme luudega, mis võivad vajada operatsiooni või kiiritusravi. Ibandronic acid Actavis 50 mg vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest. See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist. 2. Mida on vaja teada enne Ibandronic acid Actavis 50mg võtmist Ärge võtke Ibandronic acid Actavis 50 mg: - kui olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil esineb probleeme söögitoruga, nagu söögitoru kitsenemine või neelamisraskus; - kui te ei suuda vähemalt tund aega järjest (60 minutit) seista püsti või sirgelt istuda; - kui teil esineb või on varem esi Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibandronic acid Actavis 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg ibandroonhapet (ibandronaatnaatriummonohüdraadina). INN. Acidum ibandronicum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 54 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge kuni valkjas, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, pikkus 9 mm ja ühel küljel on märgistus “I9BE” ning teisel küljel “50”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Ibandroonhape on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktikaks rinnavähi ja luumetastaasidega täiskasvanud patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ibandroonhappe-ravi tohib alustada ainult vähiravi kogemustega arst. Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. Patsientide erirühmad Maksakahjustusega patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2). Neerukahjustusega patsiendid Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 50…< 80 ml/min) patsientide puhul ei ole annuse kohandamine vajalik. Keskmise raskusega neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≥ 30…< 50 ml/min) patsientide puhul on soovitatav annust kohandada järgmiselt: üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett ülepäeviti (vt lõik 5.2). Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on soovitatav annus üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas. Vaata annustamisjuhiseid eespool. Eakad patsiendid (üle 65-aastased) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2). Lapsed Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole ibandroonhappe ohutus ja efektiivsus välja selgitatud. Andmed puuduvad (vt lõigud 5.1 ja 5.2). Manustamisviis Suukaudseks manustamis Lugege kogu dokumenti