Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bindegewebe der Haut vom Menschen ((allogen, avital))
Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)
The connective tissue of the skin from the people
Transplantat humanen Ursprungs
Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Bindegewebe der Haut vom Menschen ((allogen, avital)) (34667) 1 Stück
zur Transplantation
verlängert
2005-07-14
- UNIV.-GEWEBEBANK - INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN TEL.: (030) 450 525142, FAX: (030) 450 525976 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Human-Haut, gefriergetrocknet, CHB 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Humanes Bindegewebe der Haut, gefriergetrocknet 3. DARREICHUNGSFORMEN: Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Haut, gefriergetrocknet, CHB wird angewendet bei Neugeborenen, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Zum temporären Hautersatz bei thermischen Verletzungen. Weitere Ein- satzmöglichkeiten in anderen operativen Fachdisziplinen sind denkbar. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne- ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts- lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH- MEN FÜR DIE ANWENDUNG: Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN: Nicht zutreffend 4.8 NEBENWIRKUNGEN: Keine bekannt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (≥10%); Häufig (≥1% - <10%); Gelegentlich (≥0,1% - <1%); Selten (≥0,01% - <0,1%); Sehr selten (<0,01% oder unbekannt). Jeder Spender wird anhand der Anamnese und der Lugege kogu dokumenti