Glucose 20% Labesfal 200 mg/ml Solução para perfusão

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Glucose

Saadav alates:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kood:

B05BA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Glucose

Annus:

200 mg/ml

Ravimvorm:

Solução para perfusão

Koostis:

Glucose 200 mg/ml

Manustamisviis:

Via intravenosa

Klass:

12.2.7 - Glucose

Retsepti tüüp:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

carbohydrates

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Ampola 12 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 9761205 CNPEM: 50074458 CHNM: 10058070 Grupo Homogéneo: N/A

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1990-10-15

Infovoldik

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 20% Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
Glucose
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
utilizar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não
indicados
neste
folheto,
fale
com
o
seu
médico,
ou
farmacêutico
ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose 20% Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 20% Labesfal
3. Como utilizar Glucose 20% Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucose 20% Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose 20% Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica: 12.2.7 Corretivos da volémia e das
alterações
hidroelectrolíticas. Corretivos das alterações
hidroelectrolíticas. Glucose.
A
solução
injetável
de
glucose
a
20%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação. Está também indicada na prevenção de um
catabolismo excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do
fígado.
A solução injetável de glucose a 20% está também indicada quando
a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças
hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e
pós-operatório.
A solução injetável de glucose a 20% é uma fonte fisiológica de
calorias e água.
Um litro de solução injetável de glucose a 20% fornece 200 gramas
de glucose
equivalentes a 800 Kcal.
Os
efeitos
osmóticos
das
soluções
podem
ser
expressos
em
termos
de
osmolalidade
a

Toote omadused

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 20% Labesfal, 200mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 20% Labesfal
Glucose
200.0g
Água para preparações injetáveis. q.b.p. 1000 ml
Kcal/L:
800
mOsm/L:
1112
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A
solução
injetável
de
glucose
a
20%
está
indicada
na
terapêutica
da
desidratação. Está também indicada na prevenção de um
catabolismo excessivo
das proteínas dos tecidos por um esgotamento do glucogénio do
fígado.
A solução injetável de glucose a 20% está também indicada quando
a toma oral
de alimentos e água está limitada devido a graves doenças
hepáticas, renais,
cardíacas ou gastrointestinais, e no período pré e
pós-operatório.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar depende da idade, peso e estado clínico do
doente, assim
como do objetivo do tratamento.
Modo de administração
APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
A administração é feita por via intravenosa utilizando equipamento
estéril e
apirogénico.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem
ter de ser monitorizados antes e durante a administração,
especialmente em
doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica
(síndrome de
secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em
doentes co-
medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco
de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos
fluidos
fisiologicamente
hipotónicos.
Glucose
20%
Labesfal
pode
tornar-se
hipotónico
após
a
administração
devido
à
metabolização
da
glucose
no
organismo (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
um
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
A
solu