Furosemide Norameda 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
14-01-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
14-01-2021
RMP RMP (RMP)
14-07-2021

Toimeaine:

Furosemidum

Saadav alates:

UAB Norameda

ATC kood:

C03CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Furosemidum

Annus:

10 mg/ml

Ravimvorm:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368227; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368234; Zawartość opakowania: 25 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368241; Zawartość opakowania: 25 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368258

Volitamisolek:

2023-03-09

Infovoldik

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUROSEMIDE NORAMEDA, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Furosemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Furosemide Norameda i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Norameda
3.
Jak stosować lek Furosemide Norameda
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać le Furosemide Norameda
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FUROSEMIDE NORAMEDA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do
wstrzykiwań/do infuzji jest
furosemid, który należy do grupy leków moczopędnych. Furosemid
zwiększa ilość wytwarzanego
przez organizm moczu, co pomaga łagodzić objawy spowodowane zbyt
dużą ilością płynów w
organizmie.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Furosemide Norameda, jeśli:
- konieczne jest szybkie i skuteczne usunięcie nadmiaru płynów,
- pacjent nie może przyjąć tego leku doustnie lub w sytuacjach
nagłych,
- u pacjenta występuje zbyt dużo płynu wokół serca, płuc,
wątroby lub nerek.
Furosemid
w
postaci
roztworu
do
wstrzykiwań/do
infuzji
może
być
podawany
wyłącznie
pod
nadzorem lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FUROSEMIDE NORAMEDA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FUROSEMIDE NORAMEDA:
- jeśli pacjent m
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Furosemide Norameda, 10 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań / do infuzji.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr (mL) roztworu zawiera 10 mg furosemidu.
Każde 2 mL sterylnego roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawierają
20 mg furosemidu.
Każde 5 mL sterylnego roztworu do wstrzykiwań/do infuzji zawiera 50
mg furosemidu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera mniej niż 1 mmol
sodu (23 mg) na dawkę (40
mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór, zasadniczo
wolny od widocznych cząstek.
pH roztworu wynosi 8,00 do 9,30.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Konieczność szybkiej diurezy w stanach nagłych lub jeśli
niemożliwe jest podawanie doustne.
Produkt leczniczy Furosemide Norameda stosuje się w przypadku:
- obrzęku spowodowanego przez choroby serca lub wątroby,
- obrzęku spowodowanego przez choroby nerek (w przypadku zespołu
nerczycowego niezbędne jest
leczenie choroby podstawowej),
- obrzęku płuc (np. w przypadku ostrej niewydolności serca).
Furosemid jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku powyżej 15 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat _
Zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 15 lat wynosi 20 mg do
40 mg, jeśli nie ma konieczności zastosowania mniejszej dawki (patrz
poniżej). Dawkę należy
podawać dożylnie (bądź w wyjątkowych przypadkach domięśniowo).
Maksymalna dawka jest zależna
od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
Jeżeli wymagane jest zastosowanie większej dawki, należy ją
zwiększać jednorazowo o 20 mg i nie
podawać częściej niż co dwie godziny.
U dorosłych, maksymalna zalecana dawka dobowa furosemidu wynosi 1500
mg.
Zmniejszenie masy ciała spowodowane nasiloną diurezą nie powinno
być większ
                                
                                Lugege kogu dokumenti