Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
formoterool+beklometasoon
CHIESI Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
formoterol+beklometasoon
6mcg+200mcg 1annus 120annus 2TK; 6mcg+200mcg 1annus 180annus 1TK; 6mcg+200mcg 1annus 120annus 1TK
inhalatsiooniaerosool, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE FOSTER, 200/6 MIKROGRAMMI/ANNUSES INHALATSIOONIAEROSOOL, LAHUS Kasutamiseks täiskasvanutel beklometasoondipropionaat, formoteroolfumaraatdihüdraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Foster ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Foster’i kasutamist 3. Kuidas Foster’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Foster’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON FOSTER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Foster on inhalatsiooniaerosooli lahus, mis sisaldab kahte toimeainet, mida hingatakse sisse suu kaudu ja sealt satub ravim otse kopsudesse. Kaks toimeainet on: Beklometasoondipropionaat, mis kuulub kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma, millel on põletikuvastane toime, vähendades turset ja ärritust teie kopsudes. Formoteroolfumaraatdihüdraat, mis kuulub pikatoimelisteks bronhodilataatoriteks nimetatavate ravimite rühma, lõdvestab hingamisteede lihaseid ja aitab teil kergemini hingata. Need kaks toimeainet muudavad hingamise kergemaks. Nad leevendavad ka astma sümptomeid, nagu hingeldamine, vilisev hingamine ja köha. FOSTER ON MÕELDUD ASTMA RAVIKS TÄISKASVANUD PATSIENTIDEL. Kui teile on välja kirjutatud Foster, siis: - inhaleeritavad kortikosteroidid ja "vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised bronhodilataatorid ei taga piisavat kontrolli teie astmanähtude üle, või - astma reageerib hästi ravile nii kortikosteroidide kui ka pikatoimeliste bronhodilata Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS FOSTER, 200/6 mikrogrammi/annuses inhalatsiooniaerosool, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks mõõdetud annus (pihustus) sisaldab: 200 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 6 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. See vastab pihustist väljutatud annustele: 177,7 mikrogrammi beklometasoondipropionaati ja 5,1 mikrogrammi formoteroolfumaraatdihüdraati. INN: _ Beclomethazonum, formoterolum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaerosool, lahus. Mahuti sisaldab värvitut kuni kollakat lahust. Mahuti asetseb plastikust annustajas, mis koosneb huulikust, mis on kaetud plastikust kaitsekorgiga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Bronhiaalastma regulaarne ravi inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2- adrenoretseptori agonisti kombinatsioonpreparaadiga on sobiv kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritav kiiretoimeline beeta-2-adrenoretseptori agonist ei taga patsiendil piisavat kontrolli astmanähtude üle - patsiendil on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta-2-adrenoretseptori agonistiga. Ravim on näidustatud täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS ANNUSTAMINE FOSTER ei sobi astmaravi alustamiseks. FOSTER’i komponentide annused on individuaalsed ning neid tuleb kohaldada vastavalt haiguse raskusele. Sellega peab arvestama mitte ainult ravi alustamisel kombineeritud preparaadiga vaid ka annuse kohandamisel. Kui patsient peaks vajama kombineeritud ravi teiste annustega, kui seda on antud inhaleeritavas ravimis, tuleb talle välja kirjutada vajalikus annuses sobiv beeta-2-adrenoretseptori agonist ja/või kortikosteroid eraldi inhaaleritena. FOSTER’is sisalduvat beklometasoondipropionaati iseloomustab ülipeen osakeste suuruse jaotus, mille tulemusel saadakse parem toimeefekt kui mitte ülipeene beklometasoondipropionaadi osakeste suurusega ravimvormides (100 mikrogrammi Lugege kogu dokumenti