FOSRENOL suukaudne pulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lantaan

Saadav alates:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC kood:

V03AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

lanthanum

Annus:

750mg 90TK

Ravimvorm:

suukaudne pulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FOSRENOL, 750 MG SUUKAUDNE PULBER
FOSRENOL, 1000 MG SUUKAUDNE PULBER
lantaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fosrenol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fosrenoli võtmist
3.
Kuidas Fosrenoli võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fosrenoli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FOSRENOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fosrenoli kasutatakse vere fosfaatide sisalduse alandamiseks
kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud
patsientidel.
Patsientidel, kellel on neerude funktsioonilangus, ei suuda organism
vere fosfaaditaset reguleerida.
Seetõttu nende vere fosfaaditase tõuseb (teie arst võib nimetada
seda hüperfosfateemiaks).
Fosrenol on ravim, mis vähendab organismi võimet omastada toidust
fosfaate, sidudes neid teie
seedetraktis. Fosrenoliga seondunud fosfaadid ei saa imenduda läbi
soole seina.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FOSRENOLI VÕTMIST
FOSRENOLI EI TOHI VÕTTA
−
kui olete lantaankarbonaathüdraadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
−
kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga madal (hüpofosfateemia).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Fosrenoli võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te
teate, et teil on või on olnud mõni
järgmistest:
−
mao- või soolevähk;
−
põletikuline soolehaigus, sealhulgas haavandiline koliit või Crohni
tõbi;
−
kõhupiirkonna operatsioon või kõhupiirkonna/soole infektsioon või
põletik (per

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fosrenol, 750 mg suukaudne pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kotike sisaldab 750 mg lantaani (lantaankarbonaathüdraadina).
INN:
_Lantanum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga kotike sisaldab ka 641,7 mg dekstraate, mis sisaldavad glükoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne pulber.
Valge või valkjas pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise neerupuudulikkuse tõttu hemodialüüsil või ambulatoorsel
peritoneaaldialüüsil (CAPD-ravi)
olevatel täiskasvanud patsientidel fosfaati siduva ainena
hüperfosfateemia vähendamiseks. Lantaan on
näidustatud ka kroonilise neeruhaiguse raviks täiskasvanud
patsientidel, kes ei saa dialüüsi, kelle
seerumi fosfaaditase on ≥ 1,78 mmol/l ning kellel ei piisa seerumi
fosfaaditasemete
normaliseerimiseks ainult vähese fosfaadisisaldusega dieedist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Fosrenol on suukaudseks manustamiseks.
Fosrenoli suukaudne pulber tuleb segada vähese koguse pehme toiduga
(nt õunapüree või muu sarnane
toiduaine) ja kohe manustada (15 minuti jooksul). Kotikese võib avada
alles siis, kui ollakse valmis
seda kasutama. Pärast toiduga segamist ei tohi Fosrenoli suukaudset
pulbrit edasiseks kasutamiseks
säilitada. Fosrenoli suukaudne pulber ei ole lahustuv ning seda ei
tohi manustamiseks vedelikuga
segada.
_Täiskasvanud, kaasa arvatud eakad (> 65-aastased) _
Fosrenoli tuleb võtta söögi ajal või kohe pärast seda, jagades
ööpäevase annuse toidukordade vahel.
Patsiendid peaksid järgima soovitatud dieete, et piirata fosfaatide
ja vedelike tarbimist. Fosrenol,
suukaudse pulbrina, tuleb segada pehme toiduga, et vältida
täiendavat vedeliku tarvitamist. Tuleb
jälgida fosfaadi taset seerumis ja tiitrida Fosrenoli annust iga 2
kuni 3 nädala järel, kuni saavutatakse
vastuvõetav fosfaadi tase seerumis, seejärel jälgida seda
regulaarselt. Annuse tiitrimiseks võib
kasutada närimistableti ravimvormi, sest neid on saadaval mitme
tu