Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT
Orifarm A/S
R03BA05
fluticasone propionate
50 mikrogram/dosis
inhalationsspray, suspension
Ikke markedsført
2014-03-28
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FLIXOTIDE. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Flixotide er en inhalationsspray som indeholder binyrebarkhormon fordelt i den flydende driv- gas. • Flixotide virker ved at hæmme slimdannelse og hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere pas- sere, og det bliver nemmere at trække vejret. Symptomerne på astma, fx hoste og åndenød aftager eller forsvinder. • Både voksne og børn fra 1 år og opefter kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYN‑ DER AT BRUGE FLIXOTIDE Brug ikke Flixotide • hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flixotide (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER FLIXOTIDE • hvis du har tuberkulose. Din læge vil kontrollere dig regelmæssigt. • hvis du har sukkersyge. Flixotide kan i meget sjældne tilfælde forhøje dit blodsukker. • Du opfordres til at have et advarselskort på dig, som viser, at du kan have behov for ekstra behandling i perioder med stress. • hvis du skal opereres. • hvis du skal skifte behandling med binyrebark- hormon, fra tablet eller indsprøjtning og til inha- lering af fx. Flixotide. Du skal tilses regelmæssigt hos lægen. • hvis du skifter behandling med binyrebarkhor- mon, fra tablet eller indsprøjtning og til inhale- ring af fx. Flixotide, kan du opleve allergier, som tidligere har været kontrolleret af den tidligere behandling. • hvis du er i behandling med ritonavir. Se også afsnit "brug af anden medicin". • Børn, der er i langtidsbehandling, bør jævnligt have målt deres højde. • Flixotide er en foreb Lugege kogu dokumenti
8. juli 2021 PRODUKTRESUMÉ for Flixotide, inhalationsspray, suspension (Orifarm) 0. D.SP.NR. 08843 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flixotide 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Fluticasonpropionat 50, 125 eller 250 mikrogram/dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse af asthma bronchiale. Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Voksne og børn fra 16 år: Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig. Mild astma: 100-250 mikrogram 2 gange daglig Moderat astma: 250-500 mikrogram 2 gange daglig Svær astma: 500-1.000 mikrogram 2 gange daglig Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000 mikrogram to gange dagligt. dk_hum_53275_spc.doc Side 1 af 10 Børn over 4 år: 50-200 mikrogram 2 gange daglig. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200 mikrogram to gange dagligt. Børn 1-4 år: 100 mikrogram 2 gange daglig. Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler. Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100 mikrogram to gange dagligt. Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til sværhedsgraden af deres astma. Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver optimal, og dosis bør kun ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se pkt. 4.4). Hvis patienter oplever, at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for flere inhalationer end normalt, skal der søges lægehjælp. Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men effekt kan ses efter 24 timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med inhalationssteroider. For at opnå optimal effekt skal Flixotide bruges hver dag - også i perioder uden symptomer. Særlige patientpopulationer Der er ikke behov for at justere dosis hos æld Lugege kogu dokumenti