Flixonase 1 mg/ml næsedråber, suspension

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

FLUTICASONPROPIONAT

Saadav alates:

Haleon Denmark ApS

ATC kood:

R01AD08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluticasone propionate

Annus:

1 mg/ml

Ravimvorm:

næsedråber, suspension

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1998-06-07

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLIXONASE 400 MIKROGRAM (1 MG/ML) NÆSEDRÅBER, SUSPENSION,
ENKELTDOSISBEHOLDER
Fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixonase næsedråber
3.
Sådan skal du bruge Flixonase næsedråber
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Flixonase næsedråber indeholder medicin, der hedder
fluticasonpropionat. Det tilhører den medicingruppe,
der kaldes binyrebarkhormoner (kortikosteroider).
•
Binyrebarkhormoner nedsætter den betændelsesagtige tilstand.
•
De nedsætter hævelse og irritation i næsen.
•
De lindrer på den måde kløe og nysen, gør næsen mindre tilstoppet
og får den til at løbe mindre.
Flixonase næsedråber anvendes til behandling af:
•
polypper i næsen
•
symptomer i forbindelse med tilstoppet næse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXONASE NÆSEDRÅBER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FLIXONASE NÆSEDRÅBER:
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Flixonase (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixonase.
•

Toote omadused

27. JANUAR 2021
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLIXONASE, NÆSEDRÅBER, SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
08360
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixonase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 400 mikrogram (1 mg/ml) i vandig suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber, vandig suspension i enkeltdosisbeholder
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Regelmæssig behandling af næsepolypper og tilstødende symptomer på
nasal obstruktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Titrering til laveste effektive dosis, som holder sygdommen under
kontrol.
Næsedråberne skal tages regelmæssigt for at opnå fuld effekt.
Patienten bør vide, at
virkningen ikke indtræder straks, men at der sædvanligvis først
opnås optimal virkning
efter nogle uger. Hvis der ingen bedring ses efter 4-6 uger, bør
anden behandling
overvejes.
Ensidige næsepolypper forekommer sjældent og kan være tegn på
andre sygdomme.
Diagnosen skal bekræftes af en specialist.
Voksne
Indholdet af 1 ampul (0,4 mg) fordeles i næseborene 1-2 gange daglig.
_dk_hum_30162_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ældre
Den sædvanlige dosis til voksne anbefales.
Pædiatrisk population
Bør ikke anvendes til behandling af næsepolypper hos børn under 16
år på grund af
utilstrækkelig dokumentation.
Administration
Flixonase næsedråber er kun beregnet til intranasal administration.
Kontakt med øjnene
skal undgås.
Omrystes. Næsedråberne skal tages som beskrevet i indlægssedlen. De
fordeles enten med
6 dråber i hvert næsebor eller ved at trykke én gang midt på
ampullen i hvert næsebor (et
tryk svarer til omkring halvdelen af indholdet).
Komplet instruktion for anvendelse er anført i indlægssedlen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale infektioner: Infektioner i næsen bør behandles sideløbende,
og er ikke en
kontraindi