Riik: Šveits
keel: saksa
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
diclofenacum epolaminum
IBSA Institut Biochimique SA
M01AB05
diclofenacum epolaminum
granulare bustine
diclofenacum epolaminum 32.5 mg corresp. diclofenacum natricum 25 mg, sorbitolum 1790.5 mg, acesulfamum kalicum, povidonum, silica colloidalis anhydrica, aromatica (pesca), aromatica (menta), aspartamum 25 mg, ad granulatum, pro charta.
B
Synthetika
Antirheumatico, Antiflogistico, Analgetico
zugelassen
1995-12-13
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Flector® EP Granulat Was ist Flector EP Granulat und wann wird es angewendet? Wann darf Flector EP Granulat nicht angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme von Flector EP Granulat Vorsicht geboten? Darf Flector EP Granulat während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Flector EP Granulat? Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Granulat haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Flector EP Granulat enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Flector EP Granulat? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Flector® EP Granulat IBSA Institut Biochimique SA Was ist Flector EP Granulat und wann wird es angewendet? Flector EP Granulat enthält das Epolamin-Salz von Diclofenac, ein nichtsteroidaler Entzündungshemmer, und weist ausgeprägte schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf, ohne die Ursache zu heilen. Flector EP Granulat wird auf Verschreibung des Arztes, bzw. der Ärztin zur Kurzzeitbehandlung akuter Erkrankungen, wenn auf einen raschen Wirkungseintritt besonderes Gewicht gelegt wird, angewendet wie z.B.: schmerzhafte Entzündungen nach Verletzungen (z.B. Verstauchungen); Entzündungen und Schmerzen nach zahnärztlichen und orthopädischen Eingriffen; Migräneanfälle mit oder ohne Aura; Schmerzen und Entzündungen bei Frauenleiden; schmerzhafte Leiden des Rückens und der Halswirbelsäule; Weichteilrheumatismus; als ergänzende Behandlung bei verschiedenen akuten Infektionskrankheiten, insbesondere im Bereich Ohren, Nase und Hals und bei Periodenschmerzen. Flector EP Granulat ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Wann darf Flector EP Granulat nicht angew Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Flector® EP Granulat IBSA Zusammensetzung _Wirkstoff:_ diclofenacum epolaminum. _Hilfsstoffe:_ aspartamum (E951), aromatica, excipiens ad granulatum pro charta. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Granulat in Beutel, diclofenacum epolaminum 65 mg pro charta, corr. diclofenacum natricum 50 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Kurzzeitbehandlung folgender akuter schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen: Migräneanfälle mit oder ohne Aura; posttraumatische schmerzhafte Entzündungen wie z.B. nach Verstauchungen; postoperative Entzündungen und Schmerzen nach zahnärztlichen oder orthopädischen Eingrifen; schmerzhafte und/oder entzündliche Zustände in der Gynäkologie, z.B. primäre Dysmenorrhö, Adnexitis; schmerzhafte Wirbelsäulensyndrome; extraartikulärer Rheumatismus; als Adjuvans bei akuten schmerzhaften entzündlichen Infektionen von Hals, Nase oder Ohren, z.B. Pharyngotonsillitis, Otitis. Entsprechend den allgemeinen medizinischen Prinzipien sind zur Behandlung der Grundkrankheiten geeignete therapeutische Massnahmen zu ergreifen. Fieber allein ist keine Indikation. Dosierung/Anwendung _Erwachsene:_ in der Regel beträgt die Dosis 1 Beutel zu 50 mg 2–3× pro Tag, je nach Schwere der Erkrankung. Für leichtere Fälle und Kinder über 14 Jahren sind gewöhnlich 50–100 mg pro Tag ausreichend. Bei primärer Dysmenorrhö beträgt die Tagesdosis, individuell angepasst, im Allgemeinen 50–150 mg; die Initialdosis ist zunächst mit 50–100 mg zu wählen und falls erforderlich kann die Dosis im Verlauf mehrerer Menstruationszyklen bis auf maximal 200 mg pro Tag angehoben werden. Die Therapie sollte beim Auftreten der ersten Symptome beginnen und entsprechend der Symptomatik einige Tage dauern. Migräne: empfohlen wird die Einnahme einer Initialdosis von 50 mg bei den ersten Anzeichen eines drohenden Migräneanfalls. Falls die Schmerzlinderung ca. 2 h nach Einnahme der ersten Dosis nicht ausreichend ist, kann eine weitere Dosis zu 50 mg eingenommen werden. Falls erfor Lugege kogu dokumenti