Fentanyl "Sandoz" 50 mikrogram/time depotplastre

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

FENTANYL

Saadav alates:

Sandoz A/S

ATC kood:

N02AB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Fentanyl

Annus:

50 mikrogram/time

Ravimvorm:

depotplastre

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2010-01-08

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FENTANYL SANDOZ 12 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE
FENTANYL SANDOZ 25 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE
FENTANYL SANDOZ 50 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE
FENTANYL SANDOZ 75 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE
FENTANYL SANDOZ 100 MIKROGRAM/TIME, DEPOTPLASTRE
fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Fentanyl Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Fentanyl Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Navnet på lægemidlet er Fentanyl Sandoz.
Plastrene hjælper med at lindre smerter, som er meget stærke og
langvarige:
•
hos voksne, som har brug for vedvarende smertebehandling
•
hos børn over 2 år, som allerede bruger lægemidler, der indeholder
opioid, og som har brug for
vedvarende smertebehandling.
Fentanyl Sandoz indeholder det aktive stof fentanyl. Det tilhører en
gruppe stærke smertestillende
lægemidler, som kaldes opioider.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE FENTANYL SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE FENTANYL SANDOZ
:
•
hvis du er allergisk over for fentanyl eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Fentanyl Sandoz
(angi

Toote omadused

4. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENTANYL ”SANDOZ”, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
25282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fentanyl ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 12 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 12,5 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 5,25
cm² indeholder 2,1 mg fentanyl.
_Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 25 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 25 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 10,5
cm² indeholder 4,2 mg fentanyl.
_Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 50 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 50 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 21
cm² indeholder 8,4 mg fentanyl.
_Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 75 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 75 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 31,5
cm² indeholder 12,6 mg fentanyl.
_Fentanyl ”Sandoz” depotplaster 100 mikrogram/time_
Hvert depotplaster frigiver 100 mikrogram fentanyl pr. time. Hvert
depotplaster på 42
cm² indeholder 16,8 mg fentanyl.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster.
Transparent, afrundet, aflangt depotplaster med følgende tekst
påtrykt bagsidefilmen:
"fentanyl 12 µg/h."
"fentanyl 25 µg/h."
"fentanyl 50 µg/h."
"fentanyl 75 µg/h."
"fentanyl 100 µg/h."
_41522_spc.doc_
_Side _
_1 af 21_
Depotplasteret består af en aftagelig beskyttelsesfilm (skal fjernes,
inden plasteret
påsættes) og to funktionelle lag: et selvklæbende matrixlag
indeholdende fentanyl og en
beskyttende, vandtæt bagsidefilm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne:
Fentanyl ”Sandoz” er indiceret til behandling af svære kroniske
smerter, som kræver
kontinuerlig langtidsbehandling med opioider.
Børn:
Langtidsbehandling af svære kroniske smerter hos børn over 2 år,
der er i
opioidbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis af Fentanyl ”Sandoz” skal baseres på den enkelte patients
status og evalueres
regelmæssigt efter påsætning. Den la