Fampridin neuraxpharm 10 mg Retardtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

FAMPRIDIN

Saadav alates:

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC kood:

N07XX07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

FAMPRIDIN

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2021-05-12

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FAMPRIDIN NEURAXPHARM
® 10 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Fampridin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fampridin neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fampridin neuraxpharm beachten?
3.
Wie ist Fampridin neuraxpharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fampridin neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FAMPRIDIN NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fampridin neuraxpharm ist ein Arzneimittel, das zur Verbesserung der
Gehfähigkeit von erwachsenen
Patienten (18 Jahre und älter) bei Gehbehinderung im Zusammenhang mit
Multipler Sklerose (MS)
angewendet wird. Bei Multipler Sklerose wird der Schutzmantel, der die
Nerven umgibt, durch eine
Entzündung zerstört, was Muskelschwäche, Muskelversteifung und
Schwierigkeiten beim Gehen zur
Folge hat.
Fampridin neuraxpharm enthält den Wirkstoff Fampridin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Kaliumkanalblocker bezeichnet werden. Diese
Arzneimittel verhindern den Austritt von
Kalium aus den durch MS geschädigten Nervenzellen. Es wird
angenommen, dass dieses Arzneimittel
wirkt, indem es die Signalübertragung durch die Nerven normalisiert,
so dass Sie besser gehen
können.
2.
WAS SOLLT

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fampridin neuraxpharm
®
10 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 10 mg Fampridin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Retardtabletten mit
einer Länge von 12,9 mm -13,4 mm
und einer Breite von 7,9 mm - 8,4 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Fampridin neuraxpharm wird angewendet zur Verbesserung der
Gehfähigkeit von erwachsenen
Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Gehbehinderung (EDSS 4-7).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Fampridin neuraxpharm ist verschreibungspflichtig und die Behandlung
muss durch einen in der
Behandlung von MS erfahrenen Arzt überwacht werden.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt je eine 10 mg Retardtablette zweimal
täglich, im Abstand von 12
Stunden (eine Retardtablette morgens und eine Retardtablette abends).
Fampridin neuraxpharm darf
nicht häufiger oder in höheren Dosen als empfohlen eingenommen
werden (siehe Abschnitt 4.4). Die
Retardtabletten sind auf nüchternen Magen einzunehmen (siehe
Abschnitt 5.2).
_Versäumte Dosis_
Das empfohlene Dosierschema ist immer einzuhalten. Wenn eine Dosis
versäumt wird, darf keine
doppelte Dosis eingenommen werden.
Beginn und Beurteilung der Behandlung mit Fampridin neuraxpharm
-
Die Erstverordnung ist auf zwei bis vier Wochen Therapie zu brgrenzen,
da ein klinischer
Behandlungserfolg im Allgemeinen innerhalb von zwei bis vier Wochen
nach Behandlungsbeginn
mit Fampridin neuraxpharm erkennbar sein sollte.
-
Zur Beurteilung der Verbesserung nach zwei bis vier Wochen wird die
Bewertung der
Gehfähigkeit, z. B. durch die Durchführung des Timed 25 Foot
Walk-Test (T25FW) oder die
Anwendung der Bewertungsskala MSWS-12 (Twelve Item Multiple Sclerosis
Walking Scale)
empfohlen. Wenn keine Verbesserung beobachtet wird, ist Fampridin
neuraxpharm abzusetzen.
-
Fampridin neuraxpha