Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva 10/80 mg Tabletten

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
01-06-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
18-04-2024

Toimeaine:

ezetimibum, simvastatinum

Saadav alates:

Mepha Pharma AG

ATC kood:

C10BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ezetimibum, simvastatinum

Ravimvorm:

Tabletten

Koostis:

ezetimibum 10 mg, simvastatinum 80 mg, lactosum monohydricum 483.048 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, E 300, acidum citricum, E 320, E 310, magnesii stearas, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso corresp. natrium 4.3 mg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2018-06-22

Infovoldik

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva Tabletten
Was ist Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva und wann wird es angewendet?
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva enthält die beiden Wirkstoffe
Simvastatin und Ezetimib. Es senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut.
Es ist für Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu hoch sind u
                                
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Strukturierte Informationen
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Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva Tabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibe und Simvastatin.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, Hypromellosum, Carmellosum natricum conexum,
Cellulosum microcristallinum,
Acidum ascorbicum, Acidum citricum anhydricum, Butylhydroxyanisolum
(BHA), Propylis gallas, Magnesii
stearas, Ferri oxidum flavum (E172), Ferri oxidum rubrum (E172), Ferri
oxidum nigrum (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10 mg
(Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva 10/10), 20 mg
(Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva 10/20), 40 mg
(Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva 10/40) oder 80 mg
(Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva 10/80) Simvastatin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva senkt begleitend zu einer Diät
erhöhte Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer) Hypercholesterinämie
oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Simvastatin-Mepha Teva senkt erhöhte Werte von
Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin bei
Patienten mit
                                
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