Ezetimib "Sandoz" 10 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

EZETIMIB

Saadav alates:

Sandoz A/S

ATC kood:

C10AX09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ezetimibe

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

tabletter

Loa andmise kuupäev:

2014-04-04

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EZETIMIB SANDOZ 10 MG TABLETTER
ezetimib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger som ikke er nævnt
her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Ezetimib Sandoz
3.
Sådan skal du tage Ezetimib Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Ezetimib Sandoz er medicin, der sænker den totale koncentration af
kolesterol.
Ezetimib Sandoz sænker den totale koncentration af kolesterol, det
"dårlige" kolesterol (LDL-kolesterol) og
fedtstoffer, kaldet triglycerider, i blodet
_._
_ _
Desuden øger denne medicin det "gode" kolesterol (HDL-
kolesterol)
_._
_ _
Ezetimib, som er det aktive stof i Ezetimib Sandoz, virker ved at
mindske det kolesterol, der optages i
fordøjelseskanalen
_._
_ _
_ _
Ezetimib Sandoz øger den kolesterolsænkende virkning af statiner,
der er medicin, som mindsker det
kolesterol, som kroppen selv danner
_._
_ _
Kolesterol er et blandt mange fedtstoffer i blodet. Det totale
kolesterol består hovedsagelig af LDL-
kolesterol og HDL-kolesterol.
LDL-kolesterol kaldes oftest det ”dårlige” kolesterol, da det
danner belægninger i arteriernes vægge. Disse
belægninger kan gradvist medføre forsnævring af arterierne.
Forsnævringen kan nedsætte eller blokere
blodgennemstrømningen til livsvigtige organer såsom hjertet og
hjernen. Blokeringen af
blodgennemstrømningen kan resu

Toote omadused

19. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EZETIMIB ”SANDOZ”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28186
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ezetimib ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg ezetimib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 64,1 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide til næsten hvide, ovale tabletter (7,4 mm x 4,0 mm), der er
mærket med “10” på den
ene side og “EZT” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Primær hyperkolesterolæmi_
Ezetimib ”Sandoz” administreret samtidig med en HMG-CoA reduktase
hæmmer (statin)
er indiceret som tillægsbehandling til diæt til patienter med
primær (heterozygot familiær
og non-familiær) hyperkolesterolæmi, som ikke behandles
tilstrækkeligt med et statin
alene.
Ezetimib ”Sandoz” monoterapi er indiceret som tillægsbehandling
til diæt til patienter med
primær (heterozygot familiær og non-familiær) hyperkolesterolæmi,
hvor behandling med
HMG-CoA reduktase hæmmer (statin) er utilstrækkeligt eller ikke
tåles.
_FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER_
Ezetimib ”Sandoz” er indiceret til at reducere risikoen for
kardiovaskulære hændelser (se
pkt. 5.1) hos patienter med koronar hjertesygdom (CHD) og akut
koronarsyndrom (AKS) i
_dk_hum_50065_spc.doc_
_Side 1 af 21_
anamnesen som tillægsbehandling til igangværende statinbehandling
eller ved initiering af
behandling med ”Ezetimib Sandoz” samtidig med et statin.
_HOMOZYGOT FAMILIÆR HYPERKOLESTEROLÆMI (HOFH)_
Ezetimib ”Sandoz” administreret samtidig med et statin er
indiceret som tillægsbehandling
til diæt til patienter med HoFH. Patienterne kan også behandles med
tillægsbehandling
(f.eks. LDL-aferese).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Patienten skal overholde relevant lipidsænkende kostplan og skal
fortsætte denne diæt
under behandlingen med Ezetimib ”Sandoz”.
Til oral administration. Den anbefal