Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éthinylestradiol
TEVA SANTE
G03AA12
ethinyl estradiol
0,02 mg
comprimé
composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg
liste I
pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes
219 022-3 ou 34009 219 022 3 5 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 024-6 ou 34009 219 024 6 4 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;219 025-2 ou 34009 219 025 2 5 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 349-8 ou 34009 581 349 8 2 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 350-6 ou 34009 581 350 6 4 - 13 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-08-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/09/2014 Dénomination du médicament ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé Ethinylestradiol/Drospirénone Encadré POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : · Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. · Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. · Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, PARCE QU’IL CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même si les signes de leur maladie sont identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si vous présentez un effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci inclut des effets indésirables non listés dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/09/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et 3 mg de drospirénone. Excipient(s) à effet notoire : un comprimé pelliculé contient 44 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose et rond. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraception orale. La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé : Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même moment, éventuellement avec un peu de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs. Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant lequel se produit habituellement une hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette suivante. Modalités d’instauration du traitement par ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE TEVA 0,02 mg / 3 mg, comprimé pelliculé : · Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) : La prise des comprimés doit commencer le 1 er jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). · Relais d'une méthode contraceptive estroprogestative (cont Lugege kogu dokumenti