ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

estradiol 2

Saadav alates:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kood:

G03CA03(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

estradiol 2

Annus:

2,50 mg

Ravimvorm:

Dispositif

Koostis:

pour un dispositif > estradiol 2,50 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 2,58 mg

Manustamisviis:

transdermique

Ühikuid pakis:

4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s)

Klass:

Liste II

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUE NON ASSOCIES

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUE NON ASSOCIES, code ATC : G03CA03 (Système génito-urinaire et hormones sexuelles).ESTRAPATCH est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-ß estradiol. ESTRAPATCH est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d'au moins 6 mois.ESTRAPATCH est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par l'organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu'une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). ESTRAPATCH soulage ces symptômes après la ménopause.ESTRAPATCH vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de quelques semaines de traitement.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Abrogée le 11/07/2023

Loa andmise kuupäev:

2002-07-22

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
Dénomination du médicament
ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 h, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez des questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTRAPATCH 80 microgrammes/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUE
NON ASSOCIES,
code ATC : G03CA03 (Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
ESTRAPATCH est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
du 17-ß estradiol. ESTRAPATCH
est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles
datent d'au moins 6 mois.
ESTRAPATCH est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d'estrogènes produits par
l'organisme féminin chute. Chez certain

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRAPATCH 80 microgrammes/ 24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif contient 2,50 mg d’estradiol (sous forme estradiol
hémihydraté) dans un dispositif de 28,5
cm², libérant une quantité nominale de 80 microgrammes
d’estradiol par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés à un
déficit en estrogènes chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois
(pour les ménopauses naturelles).
L’expérience du traitement chez la femme âgée de plus de 65 ans
est limitée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Appliquer ESTRAPATCH une fois par semaine, c’est à dire renouveler
le dispositif transdermique tous les 7
jours.
ESTRAPATCH existe sous 3 dosages : 40 microgrammes/24 heures, 60
microgrammes/24 heures et 80
microgrammes/24 heures.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Ainsi, la posologie usuelle recommandée pour débuter le traitement
est d’un dispositif d’ESTRAPATCH 40
microgrammes/24 heures par semaine.
En fonction de l’évolution clinique, la posologie doit être
adaptée aux besoins individuels :
·
l'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies,
de rétention d'eau ou ballonnements
(persistant pendant plus de 6 semaines) ou d'une irritabilité indique
en général que la dose est trop élevée et
doit être modifiée,
·
si les symptômes de déficit estrogénique ne sont pas corrigés, la
dose peut être augmentée.
ESTRAPATCH, dispositif transdermique, peut être utilisé selon les
schémas thérapeutiques suiv