Eporatio

Riik: Euroopa Liit

keel: bulgaaria

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

епоетин тета

Saadav alates:

Ratiopharm GmbH

ATC kood:

B03XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epoetin theta

Terapeutiline rühm:

Други лекарства противоанемические

Terapeutiline ala:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Näidustused:

Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни пациенти. Лечение на симптоматична анемия при възрастни онкологични пациенти, с миелоидными злокачествени заболявания, подложени на химиотерапия.

Toote kokkuvõte:

Revision: 13

Volitamisolek:

упълномощен

Loa andmise kuupäev:

2009-10-29

Infovoldik

56
Б. ЛИСТОВКА
57
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EPORATIO 1 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 2 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 3 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 4 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 5 000 IU/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 10 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 20 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
EPORATIO 30 000 IU/1 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА
епоетин тета (Epoetin theta)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-

Toote omadused

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 1 000 международни
единици (IU) (8,3 µg)
епоетин тета (
_epoetin theta_
) в 0,5 ml инжекционен разтвор,
съответстващи на 2 000 IU (16,7 µg)
епоетин тета в милилитър.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Една предварително напълнена
спринцовка съдържа 2 000 международни
единици (IU)
(16,7 µg) епоети�