Epirubicin "Ebewe" 2 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

EPIRUBICINHYDROCHLORID

Saadav alates:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

ATC kood:

L01DB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epirubicin hydrochloride

Annus:

2 mg/ml

Ravimvorm:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2004-01-04

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EPIRUBICIN EBEWE 2 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
epirubicinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Epirubicin Ebewe
3.
Sådan skal du bruge Epirubicin Ebewe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
_ _
Epirubicin Ebewe tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antineoplastiske midler (lægemidler
mod kræft).
Epirubicin Ebewe bruges til behandling af forskellige typer af kræft,
for eksempel:

Brystkræft

Mavekræft
Epirubicin Ebewe bruges også til at forebygge tilbagevenden af kræft
i blæren efter operation.
Det anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler mod
kræft.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EPIRUBICIN EBEWE
BRUG IKKE EPIRUBICIN EBEWE:

hvis du er allergisk over for epirubicinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i afsnit 6) eller over for lignende medicin.

hvis du har færre blodlegemer end normalt (det vil lægen
kontrollere).

hvis du er blevet behandlet med høje doser af visse andre lægemidler
mod kræft, herunder
doxorubici

Toote omadused

9. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EPIRUBICIN "EBEWE", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20480
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Epirubicin "Ebewe"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml injektions-/infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg
epirubicinhydrochlorid
Hvert hætteglas med 5 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 10 mg
epirubicinhydrochlorid.
Hvert hætteglas med 25 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 50 mg
epirubicinhydrochlorid.
Hvert hætteglas med 50 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 100 mg
epirubicinhydrochlorid.
Hvert hætteglas med 100 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 200 mg
epirubicinhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hvert hætteglas med 25 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 3,85 mmol
(88,52 mg) natrium.
Hvert hætteglas med 50 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 7,70 mmol
(177,02 mg) natrium.
Hvert hætteglas med 100 ml injektions-/infusionsvæske, opløsning
indeholder 15,40 mmol
(354,05 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, rød opløsning.
_dk_hum_31273_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epirubicin anvendes til behandling af en række neoplastiske tilstande
inklusive
-
Brystkarcinom
-
Gastrisk karcinom
Ved intravesikal administration har epirubicin vist sig at være
gavnlig til behandling af
-
Papillært transitionalcellekarcinom i blæren
-
Carcinoma in situ i blæren
-
Intravesikal profylakse af recidiverende superficielt blærekarcinom
efter transuretal
resektion.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Epirubicin "Ebewe" er kun til intravenøs eller intravesikal
anvendelse.
Sikkerhed og effekt af Epirubicin "Ebewe" hos børn er ikke
fastslået.
INTRAVENØS ADMINISTRATION
Det tilrådes at administrere Epirubicin "Ebewe" via en sonde med
fritløbende intravenøs
saltvandsinfusion efter at have kontrolleret