Enrotron 25 mg/ml solução oral para bovinos

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-02-2018

Toimeaine:

Enrofloxacina 25.0 mg

Saadav alates:

AniMedica International GMBH

ATC kood:

QJ01MA90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Enrofloxacina

Ravimvorm:

Solução oral

Manustamisviis:

Via oral

Retsepti tüüp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapeutiline rühm:

Bovinos

Terapeutiline ala:

Enrofloxacina

Toote kokkuvõte:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 7 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 12 unidade(s) - 100 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 6 unidade(s) - 500 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 500 ml 662/02/13DFVPT Autorizado Sim

Toote omadused

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Enrotron 25 mg/ml solução oral para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Enrofloxacina
25,0 mg
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico (E-1519)
14,0 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução transparente, ligeiramente amarelada.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S) ALVO
Bovinos (vitelos)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Tratamento de infeções dos tratos respiratório e alimentar,
causadas por microrganismos sensíveis à
enrofloxacina.
Em particular:

Tratamento
da
diarreia
neonatal
e
da
septicémia,
causadas
por
_E. _
_coli_
sensíveis
à
enrofloxacina._ _

Tratamento de infeções respiratórias causadas por _ Pasteurella
multocida_, _ Mannheimia _
_haemolytica_ e _Mycoplasma bovis _sensíveis à enrofloxacina.
Para ser administrado nos casos em que a experiência clínica e/ou os
testes de sensibilidade indicam a
enrofloxacina como o tratamento de escolha.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em casos de resistência confirmada ou suspeita de
resistência às quinolonas, visto que
existe um alto nível de resistência cruzada entre a enrofloxacina e
outras quinolonas.
Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa,
outras (fluoro)quinolonas ou a
algum dos excipientes. Não utilizar em casos de perturbações de
crescimento de cartilagem e/ou
durante lesões no sistema locomotor, sobretudo se as articulações
com carga funcional ou sujeitas ao
peso corporal forem afetadas. Não administrar para profilaxia.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO
Não existem.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZA
                                
                                Lugege kogu dokumenti