Emla 25+25 mg medicinsk plaster

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

LIDOCAIN, PRILOCAIN

Saadav alates:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kood:

N01BB20

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LIDOCAIN, PRILOCAIN

Annus:

25+25 mg

Ravimvorm:

medicinsk plaster

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1993-03-03

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
EMLA 25 MG/G + 25 MG/G MEDICINSK PLASTER
lidocain / prilocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid Emla nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen,
apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Emla
3.
Sådan skal du bruge Emla
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Emla indeholder to aktive stoffer, der hedder lidocain og prilocain.
Disse stoffer tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes for lokalanæstetika (lokalbedøvende midler).
Emla virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort
periode. Det anvendes på huden inden
visse medicinske indgreb. Emla medvirker til, at du undgår smerter i
huden, men du kan stadig mærke
tryk og berøring.
VOKSNE, UNGE OG BØRN
Emla kan anvendes til at gøre huden følelsesløs inden:
•
Indstik af en kanyle (hvis du eksempelvis skal have en indsprøjtning
eller have taget en
blodprøve).
•
Mindre hudoperationer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE EMLA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE EMLA
•
hvis du er allergisk over for lidocain eller prilocain eller lignende
lokalbedøvende midler eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Emla (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG F

Toote omadused

2. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMLA, MEDICINSK PLASTER
0.
D.SP.NR.
06308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Emla
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et Emla plaster indeholder 1 g emulsion med 25 mg lidocain + 25 mg
prilocain.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. (Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster
Emla plaster er en enkeltdosis formulering af Emla i form af en
okklusiv forbinding. En
absorberende cellulose disk, gennemvædet med 1 g af Emla emulsion, er
påhæftet til en
laminatplade forsynet med en hæftende tapekant.
Kontaktfladen af Emla plaster er ca. 10 cm
2
.
Emla emulsion er en olie-i-vand emulsion, i hvilken oliefasen består
af en eutektisk blanding
af lidocain base og prilocain base i forholdet 1:1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Emla plaster er indiceret til:

Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med:
o
indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning
o
overfladekirurgi
hos voksne og den pædiatriske population.
_dk_hum_14511_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne og unge
Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte
indikationer eller
procedurer er anført i tabel 1 og 2.
For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet
ved sådanne
procedurer, se under Administration.
TABEL 1 VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER
INDIKATION/PROCEDURE
DOSERING OG APPLIKATIONSTID
HUD
Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og
kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner.
1 eller flere plastre påsættes det/de
udvalgte hudområde(r) i 1-5 timer
1)
.
1)
Efter længere applikationstid nedsættes anæstesivirkningen.
Pædiatrisk population
TABEL 2 PÆDIATRISKE PATIENTER 0-11 ÅR
Aldersgruppe
Procedure
Dosering og applikationstid
Mindre indgreb, f.eks.
indstik af kanyler og
kirurgisk behandling af
afgrænsede læsioner.
1 eller flere plastre i én time
(se yderligere oplysninger
nedenfor