Emla 25+25 mg/g creme

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

LIDOCAIN, PRILOCAIN

Saadav alates:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC kood:

N01BB20

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LIDOCAIN, PRILOCAIN

Annus:

25+25 mg/g

Ravimvorm:

creme

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

1987-05-11

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Emla 25 mg/g + 25 mg/g creme
lidocain/prilocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Emla
3.
Sådan skal du bruge Emla
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Emla indeholder to aktive stoffer, der hedder lidocain og prilocain.
Disse stoffer tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes for lokalanæstetika (lokalbedøvende midler).
Emla virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort
periode. Cremen anvendes på huden inden
visse medicinske indgreb. Emla medvirker til, at du undgår smerter i
huden, men du kan stadig mærke
tryk og berøring.
VOKSNE, UNGE OG BØRN
Emla kan anvendes til at gøre huden følelsesløs inden:
•
Indstik af en kanyle (hvis du eksempelvis skal have en indsprøjtning
eller have taget en
blodprøve).
•
Mindre hudoperationer.
VOKSNE OG UNGE
Emla kan også anvendes:
•
Til at gøre kønsorganerne følelsesløse inden:
o
En indsprøjtning
o
Medicinske indgreb, såsom fjernelse af vorter.
Påføring af Emla på kønsorganerne skal foretages af en læge eller
sygeplejerske.
VOKSNE
Emla kan også anvendes til at gøre huden følelsesløs inden:
•
Rensning eller fjernelse af beskadiget hud i forbindelse med bensår.
Til andre formål end anvendelse til intakt hud, bør produktet k

Toote omadused

31. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EMLA, CREME
0.
D.SP.NR.
6308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Emla
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g Emla creme indeholder 25 mg lidocain + 25 mg prilocain.
Hjælpestof:
Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret.
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
Emla creme er en olie-i-vand emulsion i hvilken oliefasen består af
en eutektisk blanding af
lidocain base og prilocain base i forholdet 1:1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Emla creme er indiceret til:

Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med:
o
indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning;
o
overfladekirurgi;
hos voksne og den pædiatriske population.

Overfladeanæstesi af genitalslimhinder, f.eks. før overfladiske
kirurgiske indgreb eller
infiltrationsanæstesi, hos voksne og unge ≥ 12 år.

Overfladeanæstesi af bensår for at lette mekanisk
rensning/debridering, kun hos voksne.
_11694_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration af Emla på genitalslimhinder, genital hud eller
bensår bør kun udføres af
eller under tilsyn af sundhedspersonale.
Dosering
VOKSNE OG UNGE
Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte
indikationer eller
procedurer er anført i tabel 1 og 2.
For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet
ved sådanne
procedurer, se under Administration.
TABEL 1
VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER
INDIKATION/PROCEDURE
DOSERING OG APPLIKATIONSTID
HUD
Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk
behandling af lokaliserede læsioner
2 g (cirka halvdelen af en tube med 5 g) eller cirka
1,5 g/10 cm
2
i 1 til 5 timer
1)
Dermale procedurer på store kropsarealer med
nybarberet
hud,
f.eks.
hårfjernelse
med
laser
(selvanvendelse af patient)
Maksimalt anbefalet dosis: 60 g. Maksimalt
anbefalet behandlingsareal 600 cm
2
i mindst 1 time
og højst 5 timer
1)
Dermale kirurgiske procedurer på større arealer i
hospitalsregi, f.eks. delhudstrans