Ellyfol 1 mg Comprimido

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Ácido fólico

Saadav alates:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

ATC kood:

B03BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Folic acid

Annus:

1 mg

Ravimvorm:

Comprimido

Koostis:

Ácido fólico 1 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 50 unidade(s)

Klass:

4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

folic acid

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 5736178 CNPEM: 50169564 CHNM: 10125753 Não Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2018-01-23

Infovoldik

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ellyfol 1 mg comprimidos
Ellyfol 5 mg comprimidos
Ácido fólico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ellyfol e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ellyfol
3.
Como tomar Ellyfol
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ellyfol
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ellyfol e para que é utilizado
O ácido fólico pertence a um grupo de medicamentos chamados de
Vitamina B.
O Ellyfol pode ser utilizado para:
Tratamento de:
-
anemias,
incluindo
as
causadas
por
uma
dieta
pobre
,
por
má
absorção
dos
alimentos, deficiências em Vitamina B
12
, deficiências em ácido fólico, na infância
ou gravidez.
Prevenção de:
-
deficiência em ácido fólico em doentes a tomar medicamentos para a
epilepsia.
-
defeitos no tubo neural do feto (tais como espinha bífida), para
mulheres que
planeiam engravidar e que estejam em risco de ter uma criança
afetada.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ellyfol
Não tome Ellyfol:
-
se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados
na
secção
6).
Uma
reação
alérgica
pode
incluir
erupção
cutânea,
comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios,
garganta ou língua.
-
se lhe foi diagnosticado uma deficiên

Toote omadused

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ellyfol 1 mg comprimidos
Ellyfol 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de ácido fólico.
Cada comprimido contém 5 mg de ácido fólico.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Ellyfol 1 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos,
de bordos
biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘1’ no outro
lado.
Ellyfol 5 mg comprimidos: comprimidos amarelados a laranja, redondos,
de bordos
biselados, convexos, com uma ranhura num dos lados e ‘5’ no outro
lado.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
É utilizado no tratamento da anemia megaloblástica por deficiência
em folatos devido a
malnutrição, a síndromas de má absorção (como doença celíaca e
esprue), ao aumento da
sua utilização em situações de gravidez e estados hemolíticos
crónicos.
É utilizado na profilaxia da deficiência em folatos induzida por
medicamentos, por
exemplo causada pela administração de fenobarbital e primidona (ver
secção 4.5).
Para a prevenção de defeitos do tubo neural
do feto para mulheres que planeiam
engravidar e conhecidas por ser de risco (ver secções 4.4 e 4.6).
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos (incluindo idosos)
Na anemia megaloblástica por deficiência de folatos: a dose
recomendada é de 1 mg por
dia a 5 mg diários durante 4 meses. Nos casos de má absorção pode
ser necessário
aumentar a posologia até aos 15 mg diários.
Na deficiência em folatos induzida por medicamentos: 5 mg diários
durante 4 meses. Nos
casos de má absorção pode ser necessário aumentar a posologia até
aos 15 mg diários.
Na prevenção de defeitos do tubo neural do feto para mulheres que
planeiam engravidar e
conhecidas por ser de risco: 5 mg di�