Eimeryl 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Amproliumhydrochlorid

Saadav alates:

SP VETERINARIA, S.A. (8126634)

Annus:

400 mg/ml

Ravimvorm:

Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser

Koostis:

Amproliumhydrochlorid (08716) 452,4 Milligramm

Terapeutiline rühm:

Truthuhn; Huhn, zur Fleischproduktion; Henne, jung; Legehenne; Huhn, zur Zucht

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-01-12

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION
EIMERYL 400 MG/ML LÖSUNG ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
HÜHNER UND PUTEN
AMPROLIUM (ALS HYDROCHLORID)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
43330 Riudoms
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EIMERYL 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten.
Amprolium (als Hydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Amprolium
400 mg
(entsprechend 452,4 mg Amproliumhydrochlorid)
Klare gelbe Lösung.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Darmkokzidiose, die durch Amprolium empfindliche
_Eimeria_ spp. hervorgerufen wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghenne, Legehenne, Zuchthenne) und Pute.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Die Dosierung für jede Zieltierart beträgt 20 mg Amprolium /kg
Körpergewicht täglich (entspricht
0,5 ml der oralen Lösung / 10 kg Körpergewicht / Tag), an 5-7
aufeinander folgenden Tagen.
Bei der Zubereitung des medikierten Wassers sind das Körpergewicht
der zu behandelnden Tiere und
ihr tatsächlicher täglicher Wasserverbrauch zu berücksichtigen. Der
Verbrauch kann in Abhängigkeit
von Faktoren wie Alter, Gesundheitszustand, Rasse und Haltungssystem
variieren. Um die
erforderliche M

Toote omadused

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EIMERYL 400 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Amprolium
400 mg
(entsprechend 452,4 mg Amproliumhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Klare gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn (Broiler, Junghenne, Legehenne, Zuchthenne) und Pute
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen, Zuchthennen) und Puten:
Behandlung von
Darmkokzidiose, die durch Amprolium-empfindliche _Eimeria_ spp.
hervorgerufen wird.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie bei jedem Antiparasitikum kann die häufige und wiederholte
Anwendung von Antiprotozoika
derselben Klasse zu einer Resistenzentwicklung führen.
Falls während der Behandlung eine mangelnde Wirksamkeit festgestellt
wird, sollte dies der
nationalen Zulassungsbehörde mitgeteilt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel ist nicht für die präventive Anwendung
bestimmt.
Dieses Tierarzneimittel sollte der Behandlung von
Kokzidioseausbrüchen vorbehalten sein, für die
kein Impfstoff verfügbar ist, bei mangelnder Wirksamkeit eines
Impfstoffes und für geimpfte Herden,
wenn eine schwere Kokzidieninfektion diagnostiziert wird, bevor sich
eine vollständige Immunität
entwickelt hat.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel hat einen sauren pH-We