Dutasterid Xiromed 0,5 mg Weichkapseln

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

dutasteridum

Saadav alates:

XIROMED SA

ATC kood:

G04CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dutasteridum

Ravimvorm:

Weichkapseln

Koostis:

dutasteridum 0.5 mg, propylenglycoli monooctanoas 299.46 mg corresp. propylenglycolum 112.65 mg, E 321, gelatina, glycerolum, E 171, triglycerida media, lecithinum ex soja, pro capsula.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Benigne Prostatahyperplasie

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2021-08-17

Infovoldik

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Dutasterid Xiromed
Was ist Dutasterid Xiromed und wann wird es angewendet?
Dutasterid Xiromed ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen
Prostatavergrösserung (benigne
Prostatahyperplasie) und enthält den Wirkstoff Dutasterid.
Die gutartige Vergrösserung der Prostata (Vorsteherdrüse des Mannes)
ist eine verbreitete, mit
zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit. Eine
Prostatavergrösserung führt zu einer Verengung
der Harnröhre und es fällt den Betroffenen schwer, normal Harn zu
lassen. Es können folgende
Symptome einzeln oder zusammen auftreten:
§Schwierigkeiten zu Beginn des Harnlassens;
§Der Harnstrahl ist schwach und unterbrochen;
§Häufigeres Harnlassen, insbesondere in der Nacht;
§Zwanghaftes Harnlassen (Harndrang) sowie Inkontinenz oder Tröpfeln;
§Das Gefühl, die Blase nicht vollständig entleeren zu können.
Bei Fortschreiten der Krankheit ohne Behandlung kann die gutartige
Prostatavergrösserung zu einer
akuten Harnverhaltung führen und/oder einen chirurgischen Eingriff
erforderlich machen.
Das Wachstum der Prostata wird durch ein im Blut vorkommendes Hormon
mit der Bezeichnung
Dihydrotestosteron verursacht. Dutasterid Xiromed verringert die
körpereigene Dihydrotestosteron-
Produktion und bewirkt auf diese Weise bei den meisten Männern eine
Schrumpfung der vergrösserten
Prostata. So wie sich die Vergrösserung der Prostata über eine
längere Zeit hingezogen hat, können auch
die Verkleinerung derselben und die Besserung der Symptome einige Zeit
in Anspruch nehmen.
Dutasterid Xiromed kann bei mittelschweren bis schweren Symptomen auch
zusammen

Toote omadused

Dutasterid Xiromed
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dutasteridum.
Hilfsstoffe
Inhalt der Weichkapsel: Propylenglycoli monocaprylas (typum II)
corresp. 112,65 mg
Proplyenglycolum (E1520), Butylhydroxytoluenum (E321).
Weichkapselhülle: Gelatinum (typum B), Glycerolum (E422), Titanii
dioxidum (E171), Triglycerida
saturata media, Lecithinum ex soja (E322).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichkapseln zu 0,5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dutasterid Xiromed ist als Monotherapie oder in Kombination mit dem
Alpha-Blocker Tamsulosin
indiziert zur Behandlung und Vorbeugung der Progression einer benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Dutasterid Xiromed reduziert die Grösse der Prostata, verbessert den
Harnfluss, senkt das Risiko einer
akuten Harnretention (acute urinary retention, AUR) und vermindert die
Notwendigkeit von BPH-
bedingten Operationen.
Dosierung/Anwendung
Dutasterid Xiromed kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Die Weichkapseln sollten ganz geschluckt und nicht zerkaut oder
anderweitig geöffnet werden, da der
Kapselinhalt zu einer Reizung der Mund- und Rachenschleimhaut führen
kann.
Die empfohlene Dosierung beträgt 1× täglich 1 Weichkapsel (0,5 mg).
Obwohl eine Besserung bereits frühzeitig auftreten kann, ist eine
mindestens 6-monatige Behandlung
erforderlich, um einschätzen zu können, ob der Patient
zufriedenstellend auf die Behandlung anspricht.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist nicht erforderlich.
Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosierungsanpassung
erforderlich (vgl.
«Pharmakokinetik»).
Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen keine Erfahrungen vor.
Dutasterid Xiromed ist bei Patienten
mit Leberfunktionsstörungen nur mit Vorsicht anzuwenden (vgl.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Kombination von Dutasterid und Tamsulosin
Bei der Kombinationstherapie ist keine Dosisanpassung von Dutasterid
erforderlich (vgl.
«Eigenschaften/Wirkung