Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Natriumfluorid
Paranova Danmark A/S
A01AA01
sodium
22,6 mg/ml
dentalsuspension
2017-04-21
Indlægsseddel: Information til brugeren Duraphat ® 22,6 mg/ml dentalsuspension fluorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg tandlægen eller lægen, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt tandlægen eller lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Duraphat 3. Sådan bliver du behandlet med Duraphat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Duraphat dentalsuspension, der indeholder fluorid som aktiv substans er en medicin mod karies. Duraphat anvendes til forebyggelse af karies i tænderne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR DURAPHAT Kontakt tandlægen eller lægen hvis du får det værre eller hvis du ikke får det bedre. Du må ikke få Duraphat: • hvis du er allergisk over for fluorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duraphat (angivet i punkt 6). • hvis du har sår i munden eller sygdom i tand kødet. • hvis du har betændelse i munden (stomatitis). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt tandlægen eller lægen før du får Duraphat. • Påføring af Duraphat på hele tandsættet må ikke foregå på tom mave. • Duraphat må ikke påføres på tandens nerve (pulpa) nær tandbenet eller på den åbne nerve. • Væsken må ikke komme i nærheden af øjnene. • Tuber: Denne lægemiddelbeholder indeholder naturgummi/latex. Kan medføre svære aller giske reaktioner. Brug af anden medicin sammen med Duraphat Fortæl det altid til tandlægen eller lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medi cin. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Den dag Duraphat er blevet påført, må du i Lugege kogu dokumenti
27. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DURAPHAT, DENTALSUSPENSION (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 3772 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duraphat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 50 mg natriumfluorid svarende til 22,6 mg fluorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder smagsstof hindbæressens med allergener (geraniol, citronellol, citral, benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol). Hindbæressens indeholder 0,000065 mg benzylalkohol og 0,00052 mg benzylbenzoat pr. ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dentalsuspension (Paranova Danmark A/S). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af dental caries. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn: Duraphat skal appliceres af tandlægen. Før applikation af Duraphat skal udtalte tandbelægninger fjernes og tænderne tørres. Efter en grundig tandrensning pensles et tyndt lag på de mest følsomme steder på tandsættet ved hjælp af en børste, sonde eller vatpind. Anbefalet dosis for en enkelt påføring: Til mælketænder påføres op til 0,25 - 0,3 ml (= 5,7 - 6,8 mg fluorid). _dk_hum_59173_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Til en blanding af mælketænder og blivende tænder påføres op til 0,4 ml (= 9,0 mg fluorid). T il blivende tænder påføres op til 0,75 - 1,0 ml (= 17,0 - 22,6 mg fluorid). Sædvanligvis gentages applikationen hver 6. måned, men der kan foretages hyppigere applikationer (hver 3. måned). Patienten bør ikke børste tænderne eller tygge mad før 4 timer efter behandling. Overskydende dentalsuspension skylles af efter ca. 4 timer. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive indholdsstoffer eller over for ét eller flere af hjælpestofferne. Ulcerøs gingivitis Stomatitis 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Der bør ikke foretages applikation af Duraphat på hele tandsættet på tom mave. Må ikke appliceres på pulpa nær dentin eller på den åbnede pulpa. Væsken må ikke komme Lugege kogu dokumenti