DROSPIN MIDAS 3 mg/0.03 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

Saadav alates:

Midas Pharma GmbH

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ethinylestradiolum,Drospirenonum

Annus:

3 mg/0.03 mg

Ravimvorm:

tabletti, kalvopäällysteinen

Retsepti tüüp:

Resepti

Terapeutiline ala:

drospirenoni ja etinyyliestradioli

Volitamisolek:

Myyntilupa peruuntunut

Loa andmise kuupäev:

2014-10-06

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DROSPIN MIDAS 3 MG/0,03 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
drospirenoni/etinyyliestradioli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
-
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisykeinoista.
-
Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä
erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon tauon
jälkeen.
-
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
MIKÄ DROSPIN MIDAS-VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN........
Error!
Bookmark not defined.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DROSPIN MIDAS-
VALMISTETTA.......................................................................
Error! Bookmark not defined.
Milloin sinun ei pitäisi käyttää Drospin
Midas-tabletteja............. ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
Milloin on oltava erityisen varovainen Drospin Midas-valmisteen
suhteen. ERROR! BOOKMARK NOT
DE FINE D.
VERITULPAT
.....................................................................
ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
Drospin Midas ja syöpä
.......................................................... ERROR!
BOOKMARK NOT DEFINED.
Ylimääräinen vuoto kuukautisten välillä

Toote omadused

1
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Drospin Midas 3 mg/0,03 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,030 mg etinyyliestradiolia ja 3 mg
drospirenonia
Apuaineet: laktoosi 46 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Valmisteen kuvaus:_ Vaaleankeltainen, pyöreä, kupera tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä
”DO” kuusikulmion sisällä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
Drospin Midas-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä
on otettava huomioon valmisteen
käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja millainen Drospin
Midas-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks.
kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa: suun kautta
Annostus
MITEN DROSPIN MIDAS-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä
joka päivä suunnilleen samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 21 perättäisen päivän ajan.
Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa
7 päivän tauko, jonka aikana tulee
tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2-3 päivän kuluttua viimeisen
tabletin ottamisesta eikä välttämättä
pääty ennen seuraavan pakkauksen aloittamista.
MITEN DROSPIN MIDAS-TABLETTIEN KÄYTTÖ ALOITETAAN

Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (edeltäneen kuukauden aikana)
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen
vuotopäivä).
3

Vaihto Drospin Midas-valmisteeseen hormonaalisesta
yhdistelmäehkäisyvalmisteesta
(yhdistelmäehkäisytabletti, ehkäisyrengas tai ehkäisylaastari)
Drospin Midas-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman
yhdistelmäehkäisyvalmisteen viimeisen
vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana
päivänä, mut